葫芦岛市城市房屋拆迁管理办法
辽宁省葫芦岛市人民政府
葫芦岛市城市房屋拆迁管理办法
葫芦岛市人民政府令
第25号
现发布《葫芦岛市城市房屋拆迁管理办法》，自发布之日起施行。
葫芦岛市城市房屋拆迁管理办法
第一章 总则
第一条 为依法加强城市房屋拆迁管理，维护拆迁当事人的合法权益，保障城市建设顺利进行，根据国务院《城市房屋拆迁管理条例》和《辽宁省城市房屋拆迁管理实施细则》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于城市规划区内因城市开发建设对各类房屋(含建筑物、构筑物、附属物)拆迁的全部管理活动。一切拆迁当事人应自觉遵守。
第三条 本办法所称拆迁当事人，包括拆迁人和被拆迁人。拆迁人是指取得《房屋拆迁许可证》的建设单位或个人。被拆迁人是指被拆迁房屋的所有人(包括代管人、国家授权的公有房屋及建筑物、构筑物、附属物的管理人)和具有合法使用权的使用人。
第四条 城市房屋拆迁应当按照城市建设总体规划组织实施。市人民政府组织建设、土地等有关部门编制年度拆迁计划。
第五条 城市房屋拆迁必须符合城市发展规划要求，有利于开发、改造和建设，兼顾国家、集体和个人利益，坚持公平、公正、公开、等价有偿的原则。
第六条 拆迁人和被拆迁人必须依法履行权力和义务。拆迁人对被拆迁人依法给予补偿和安置；被拆迁人要服从城市建设需要，在规定期限内搬迁。
第七条 城市建设行政主管部门是城市房屋拆迁工作的主管部门。其所属的城市建设动迁安置管理机构负责房屋拆迁的日常管理工作。
第八条 各级人民政府要加强城市房屋拆迁工作的组织领导。土地、工商、金融、邮电、电业、公安等有关部门及建设行政主管部门所属有关单位，应按照各自职责协助和配合做好城市房屋拆迁管理工作。
第二章 拆迁管理
第九条 城市房屋拆迁管理实行许可证制度。任何单位或个人需要拆迁房屋，必须向城市房屋拆迁主管部门提交下列有效文件和资料：(一)房屋拆迁申请书；(二)拆迁补偿和安置方案(包括拆迁范围、户数、期限、实施步骤、补偿方式、测算方案及安置住房的来源、区位、户数、回迁时间等)；(三)基本建设项目投资计划批准文件；(四)建设项目选址意见书和建设用地批准文件；(五)房地产开发管理部门对房地产开发项目的批准文件或中标通知书；(六)指定商业银行出具的房屋拆迁补偿金存款证明；(七)被拆迁房屋使用价值的鉴定材料。经城市房屋拆迁主管部门审查批准，核发《房屋拆迁许可证》。
第十条 房屋拆迁补偿金由拆迁人按拆迁面积每平方米1000元存入指定银行专户，由房屋拆迁主管部门批准使用。任何单位和个人不得挪用或抽逃。存入指定银行专户，由房屋拆迁主管部门批准使用。任何单位和个人不得挪用或抽逃。
第十一条 房屋拆迁主管部门必须在核发《房屋拆迁许可证》的当日，将拆迁人、拆迁范围、拆迁期限、停水、停电、停天然气、停电话的日期等相关事项以通告或其他形式予以公告，并以书面形式通知有关部门实行封区，停止下列行为：(一)房屋买卖、交换、抵押、典当、赠与、分割、析产、调换、新建房审批；(二)居民常住户口迁入、立户等；(三)核发营业执照；(四)土地使用权出让、转让、出租、抵押及用地审批；(五)企业转制、出售、租赁、承包、兼并等。停止办理有关手续的期限为12个月。如需要延长期限，拆迁人应当在期满前20日报请房屋拆迁主管部门批准，并于期满前10日通知有关部门。延长期限不得超过6个月。
第十二条 拆迁人应当在规定期限内实施拆迁，一般情况下，拆迁量在200户以内的为30天，200户以上的为45天，特殊情况可适当延长日期。拆迁期限内，任何单位或个人不得停止供水、供电、供气、供热。
第十三条 拆迁房产管理单位直管公房，应当向房屋拆迁主管部门提交拆迁直管公房协议书。
第十四条 拆迁人实施房屋拆迁不得擅自改变批准的拆迁范围和规定的拆迁期限。确需变更的，必须报请原批准机关重新履行审批手续。
第十五条 拆迁人取得《房屋拆迁许可证》后，6个月内不履行拆迁责任的，由发证机关收回《房屋拆迁许可证》。因拆迁人不作为行为给被拆迁人造成的损失由拆迁人承担全部经济责任。拆迁人拒不承担责任的，由房屋拆迁主管部门通过指定银行划出相应数额的补偿金，对被拆迁人给予补偿。
第十六条 受拆迁人委托拆迁的，被委托人必须是取得房屋拆迁资格证书和持有拆迁许可证的单位，并依法办理委托手续。被委托拆迁人应对拟拆迁项目进行前期摸底调查，提出测算报告；组织拆迁人与被拆迁人签订房屋拆迁协议；负责拆迁双方当事人补偿、安置费用的代付代收工作；动员搬迁宣传和处理被拆迁人信访；组织房屋验收和代产权管理单位回收房照(证)；拟订回迁安置方案；审定回迁房户型图纸。
第十七条 房屋拆迁主管部门发布拆迁公告后，拆迁人与被拆迁人应按本办法规定签订拆迁补偿安置协议。协议书主要内容包括：(一)产权归属；(二)补偿形式和金额；(三)安置地点和户型面积；(四)货币安置价格；(五)拆迁过渡方式和期限；(六)违约责任及裁决途径；(七)当事人认为应当明确的其它条款。拆迁补偿安置协议由市房屋拆迁主管部门制定统一文本。
第十八条 拆迁人与被拆迁人因补偿形式、补偿金额、安置面积、安置地点、搬迁方式和过渡期限有争议达不成协议的，当事人可提出申请，由房屋拆迁主管部门依法作出裁决。如被拆迁人是房屋拆迁主管部门的，由同级人民政府裁决。当事人对裁决不服的，可依法向同级政府申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼。其间，在拆迁人为被拆迁人作合理安置或提供了周转用房及按本办法给予补偿和安置的情况下，拆迁不停止执行。
第十九条 拆迁期满后被拆迁人无正当理由拒绝搬迁的，县级以上人民政府可以做出限期拆迁的决定并予以公告，逾期仍不搬迁的，责成有关部门强制拆迁或者由房屋拆迁主管部门申请人民法院强制执行。
第二十条 拆除依法代管的房屋，代管人是被委托拆迁人或房屋拆迁主管部门的，补偿安置协议需经公证机关予以公证。
第二十一条 拆迁人必须先建用于安置被拆迁人的房屋，后建其他房屋。安置被拆迁人的住宅房屋必须经质量验收合格并符合国家设计规范及质量标准。
第二十二条 拆迁人安置被拆迁人的住宅建筑施工图和回迁安置方案，必须在施工前报房屋拆迁主管部门审查，经批准后方可施工。回迁安置用房不准用于开发建设投资借贷、抵押、抵债。
第二十三条 被拆迁人搬迁时，须保证原房屋的完整，不得损坏房屋设施，造成损失的应依法承担赔偿责任。
第二十四条 国家和省对拆迁军事设施、教堂、寺庙、文物古迹等另有规定的，从其规定。
第三章 拆迁补偿
第二十五条拆迁人应当依照本办法对被拆迁人给予补偿。拆除未超过批准期限的临时建筑可给予适当补偿。超过批准期限的临时建筑和违章建筑不予补偿。
第二十六条 拆迁补偿实行货币补偿、产权调换或产权调换和货币补偿相结合的形式。被拆迁人可以选 择补偿形式。产权调换面积按拆除房屋的建筑面积计算；货币补偿的金额按拆除房屋建筑面积的市场评估价格结算。市场评估价由市产权监理部门每年向社会公布一次。
第二十七条 拆除公有住宅，实行产权调换的，偿还建筑面积与原建筑面积相等部分，不结算结构差价；偿还建筑面积超过原建筑面积在安置标准以内部分，按照新建房屋的主体价结算，由被拆迁人承担。超出安置标准以外部分，由被拆迁人按照所建商品房价格结算，出资部分享有产权。
第二十八条 拆除私有住宅，实行产权调换的，偿还建筑面积与原建筑面积相等的部分，不结算结构差价；偿还建筑面积超过原建筑面积在安置标准以内部分，按照新建房屋的主体价结算，由被拆迁人承担；偿还建筑面积不足原建筑面积部分按照市场评估价格结算；超出安置标准以外部分，由被拆迁人按照所建商品房价格结算。
第二十九条 拆除非住宅房屋，以产权调换形式补偿。偿还建筑面积与原建筑面积相等的部分，不结算结构差价；偿还建筑面积超过原建筑面积的部分，按商品房价格结算；偿还建筑面积不足原建筑面积的部分，按照市场评估价格结算。
第三十条 拆迁企事业单位的非住宅房屋，按下列规定计算补偿费：(一)无法恢复使用的设备按残值结算；(二)因易地迁建而发生的征地费用或调换原面积土地所发生的费用；(三)按本市规定的货物运输价格和设备安装价格计算的设备搬迁费用；(四)在拆迁期限内，企业因拆迁造成停产停业的，拆迁人应当以上年度月社会平均工资额为标准，按月发给参加劳动保险1年以上的职工临时安置补助费，直至回迁。使用人与房屋所有人分离的，享受6个月停业补助费；(五)按所得税核定的被拆迁单位前1年利润总额的10%。
第三十一条 拆除公益事业房屋及其附属物，按照原房屋性质、结构、规模予以重建。重建必须符合城市规划要求，不能重建的按市场评估价格给予补偿。
第三十二条 拆迁城市规划区内农村集体所有或者农民自有的有照(证)住宅房屋，产权人要求保留产权的可进行产权调换；不要求保留产权的按重置价格补偿。拆迁城乡混居区的农户，按照城市房屋拆迁标准安置补偿。
第三十三条 被拆迁人取得营业执照，从事生产经营活动的个体(集体)网点，由拆迁人一次性发给营业执照注册从业人员每人补助费600元。
第三十四条 拆除有批准手续的附属建筑和构筑物及所拆房屋室内装修的，按本市房屋附属设施及特殊装修补偿标准予以补偿。房屋附属设施及特殊装修补偿范围、项目和标准由市建设行政主管部门根据有关规定负责制定。
第三十五条 对拆除有抵押权的房屋实行产权调换的，由抵押权人和抵押人重新签定抵押协议。抵押权人和抵押人在拆迁期限内达不成协议的，可依照本办法第三十六条规定实施拆迁。拆除有抵押权的房屋实行货币补偿的，由抵押权人与抵押人重新设立抵押权或者由抵押人清偿债务后，由拆迁人予以补偿。
第三十六条 拆除有产权纠纷的房屋，由当事人双方自行解决纠纷。在拆迁期限内未解决纠纷的，由拆迁人提出补偿的合理方案，报房屋拆迁主管部门批准后实施拆迁。拆迁前房屋拆迁主管部门应组织拆迁人对被拆迁房屋作勘察记录，并向公证机关办理公证，纠纷当事人不得以纠纷为由拒绝拆迁。
第四章 拆迁安置
第三十七条 拆迁人对被拆迁人应当依照本办法给予安置。安置形式以货币安置为主，兼顾实物安置。
第三十八条 被拆迁人的新房安置地点，应当依照城市总体规划和新建工程性质确定。新建工程为住宅或者兼有住宅的，原则上在本规划区内安置或者货币安置；新建工程为非住宅的，对被拆迁人易地回迁安置或者货币安置。对被拆迁人居住的公有房屋先进行房改后再实施拆迁。
第三十九条 被拆除的私有营业房屋出租的，应当对所有人进行安置。所有人要求保留产权的，应当实行产权调换，不结算结构差价，增加面积部分按第二十八条规定执行。
第四十条 拆迁有照(证)非住宅房屋，按照原房屋的建筑面积安置，增加安置面积部分按非住宅商品房价格结算。未经规划部门的批准，私自改变原住宅房屋用途或改建、扩建、翻建所增加的面积不予安置。
第四十一条 拆迁人对优先建设的回迁楼房应合理、立体地提供房源、楼层。安置被拆迁户楼层按照搬迁顺序号、签订协议顺序号、交款顺序号之和算术平均，立体分配，实行公开自选楼层房号并结算楼层差价的办法。
第四十二条 对被拆迁人实行异地安置，凡在土地管理部门规定的同类地区安置的不增加安置面积；属于不同类地区安置的应在原安置标准基础上无偿增加安置面积15%-20%。
第四十三条 拆迁有照(证)住宅房屋按照原建筑面积进行安置的，其回迁安置面积标准为：原建筑面积低于28平方米(含28平方米)，安置建筑面积为45平方米(一室一厅一厨一厕一阳台)楼房；原建筑面积超过28平方米低于40平方米(含40平方米)，安置建筑面积为60平方米(二室一厅一厨一厕一阳台)楼房；原建筑面积超过40平方米低于52平方米(含52平方米)，安置建筑面积为75平方米(三室一厨一厕一阳台)楼房；原建筑面积超过52平方米低于65平方米(含65平方米)，安置建筑面积为85平方米(三室一厅一厨一厕一阳台)楼房；原建筑面积超过65平方米的实行分户安置。拆除临时建筑房屋按原照(证)所载面积的50%执行。上述增加面积属于安置标准内增加面积，增加部分按每平方米715元出资，出资部分享有产权。超标准增加面积部分按商品房价格出资。
第四十四条 经市建设行政主管部门确认，对长住户口3年以上、独立房屋长期居住、面积在15平方米以上，可为其进行代建住房，代建标准为建筑面积45平方米(一室一厅一厨一厕一阳台)楼房。代建费全部由被拆迁人承担，代建费标准按每平方米860元计算，不享受搬家补助费和租房补助费。1998年1月1日以后办理的户口和新建的违章建筑一律不予代建。
第四十五条 拆迁住宅房屋的补助费标准为：(一)由拆迁人付给被拆迁人搬家补助费，以原房照(证)面积为准，每平方米10元。(二)在规定的回迁期限内，被拆迁人自行安置住处的，由拆迁人付租房补助费，以原房照(证)面积每月每平方米5元。(三)用电增容费、原有天然气、电话、空调、有线电视等因拆迁引起或增加的费用，由拆迁人按有关规定的费用给付被拆迁人。
第四十六条 拆迁人对被拆迁人的回迁时间必须严格按规定执行。回迁安置期限从公布规定拆迁结束之日起计算。规划建筑面积5万平方米以下的为1年零6个月；5万平方米以上10万平方米以下为2年；高层建筑或10万平方米以上不得超过2年零6个月。由于拆迁人的责任延误被拆迁人回迁时间的，参照第四十五条规定标准增发租房补助费。延长1年以内的增加100%，延长1年以上的增加200%。
第四十七条 货币安置。货币安置是指拆迁人以人民币为安置方式，一次性支付给被拆迁人的房屋安置款。计算方法如下：(一)拆除有照(证)住宅房屋的安置标准货币安置金额＝被拆除有照(证)房屋建筑面积×该区域普通住宅商品房平均价格×80%＋(安置面积拆迁面积)×主体造价×15%。(二)拆除非住宅房屋安置标准货币安置金额＝拆除非住宅房屋建筑面积×当地同类普通非住宅房屋商品房平均价格×80%。以上价格包括搬家费、租房补助费。实行货币安置的非住宅房不享受第三十条的补偿规定。
第四十八条 楼房拆迁以货币安置为主，实物安置为辅。实行货币安置的按第四十七条(一)办理并结算楼层差价。实行实物安置的按拆除楼房的建筑面积就近上靠户型的办法安置，合理增加面积部分，按每平方米715元计算。
第四十九条 有照(证)住宅房屋，改变使用性质的(经市规划部门批准的除外)，按住宅房屋进行货币安置。
第五章 法律责任
第五十条 拆迁人挪用、抽逃拆迁补偿金的，2年内不予批准房屋拆迁申请。
第五十一条 对有下列行为之一的，由房屋拆迁主管部门予以警告、责令停止拆迁和赔偿损失，并可视情节轻重，按照下列规定处以罚款：(一)未取得房屋拆迁许可证或者未按照房屋拆迁许可证有关规定擅自拆迁的，对拆迁人按照拆迁房屋建筑面积每平方米处以10元至20元罚款；(二)委托未取得房屋拆迁资格证书的单位拆迁的，对委托人和被委托人按照拆迁房屋建筑面积每平方米各处以20元至40元罚款；(三)擅自提高或者降低补偿标准的，对拆迁人处以提高或者降低额1至2倍的罚款；(四)擅自扩大或者缩小安置面积的，对拆迁人处以扩大或者缩小安置面积的基本造价1至2倍的罚款。
第五十二条 拆迁人无正当理由超过规定拆迁期限或者擅自延长过渡期限的，由房屋拆迁主管部门对拆迁人予以警告，限期改正，并可处以1万元至5万元罚款。
第五十三条 被拆迁人违反协议，拒绝腾退周转房的，由房屋拆迁主管部门对被拆迁人予以警告，责令限期退还周转房，并可处以1000元至2000元罚款。
第五十四条 被处罚的当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知书之日起60日内，向作出处罚决定机关的上一级机关或同级人民政府申请复议。当事人也可以直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第五十五条 辱骂、殴打房屋拆迁主管部门工作人员，阻碍房屋拆迁主管部门工作人员执行公务的，由公安机关依照治安管理处罚法规的规定处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五十六条 房屋拆迁工作要置于政府行政执法监督之下，严格实行行政执法责任制和评议考核制，对有关工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附则
第五十七条 兴城市、绥中县、建昌县、南票区及市城市规划区以外的地区可参照本办法执行。
第五十八条 本办法执行中的具体问题由市建设行政主管部门负责解释。
原《锦西市城市房屋拆迁管理暂行办法》(锦政发〔1993〕17号)同时废止。
葫芦岛市人民政府办公室 2001年5月8日印发
广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定
广东省食品药品监督管理局
广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定
（广东省食品药品监督管理局2008年12月1日以粤食药监法〔2008〕204号发布 自2009年1月1日起施行）
第一条 为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 药品零售连锁经营是药品零售一种特殊经营形式，应采用统一配送、统一名称标识、统一质量管理。药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）、门店组成，并实现计算机联网管理。
开办药品零售连锁企业应具有5家以上直营零售门店。
药品零售连锁企业总部只能向所属零售门店配送药品。
第三条 药品零售连锁企业总部应设置专门的质量管理机构，制定统一质量管理制度，负责企业（包括所属零售门店）药品质量管理，在企业内部对药品质量具有裁决权。
零售门店应设置专门的质量管理人员，按照总部统一质量管理制度规定，具体负责门店药品质量管理。
第四条 开办药品零售连锁企业应符合《开办药品零售连锁企业验收实施标准》（附后），开办零售门店应符合广东省开办药品零售企业验收实施标准。
第五条 省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁企业，应向省食品药品监督管理局提出筹建申请。省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第六条 县级以上食品药品监督管理局负责核发连锁门店《药品经营许可证》。
开办连锁门店，应向所在地县级以上食品药品监督管理局提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得连锁门店同意筹建的，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。
第七条 连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业签署意见的变更申请书。
第八条 省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督检查工作。
第九条 日常监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）需要检查的其它有关事项。
第十条 药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。
第十一条 食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。
第十二条 有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。
第十三条 本规定由省食品药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自2009年1月1日起施行。
附件：开办药品零售连锁企业验收实施标准
附件：
开办药品零售连锁企业验收实施标准
一、开办药品零售连锁企业必须具备以下条件
1．具有5家以上的直营零售门店。
2．企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
3．企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
4．企业质量管理负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是执业药师或具有主管药师（含主管中药师）以上技术职称。
企业其他从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。
5．企业从事药品验收、养护工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
6．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
7．具有与所经营药品相适应的符合GSP要求的营业场所、仓储设施、卫生环境。其中总部的经营场所面积应不少于100平方米，仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温湿度状况的设施设备。
8．总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应具有质量管理等计算机信息联网系统，能运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
9．企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：
（1）质量方针和目标管理；
（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
（4）质量否决的规定；
（5）质量信息管理；
（6）首营企业和首营品种的审核；
（7）药品采购管理；
（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（10）配送服务的管理；
（11）有关记录和凭证的管理；
（12）特殊管理药品的管理；
（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（15）药品不良反应报告的规定；
（16）门店访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；
（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
10．企业应按规定建立药品质量管理记录。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品配送记录；
（6）药品质量事故情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录；
（8）药品退货记录；
（9）销后退回药品验收记录；
（10）仓库温、湿度记录；
（11）计量器具使用、检定记录；
（12）质量事故报告记录；
（13）药品不良反应报告记录；
（14）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
11．企业应按规定建立以下药品质量管理档案。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）门店档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
（8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
（14）近效期药品催销表；
（15）药品不良反应报告表等。
二、开办药品零售连锁企业的申请材料
1．开办药品零售连锁企业申请表；
2．开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
3．企业药品验收养护人员情况表；
4．企业经营设施设备情况表；
5．企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书；
6．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；
7．拟办企业质量管理文件目录；
8．营业场所、仓库地理位置图、平面布局图；
9．房屋产权证明或使用权证明；
10．拟办连锁企业的直营门店《药品经营许可证》等有效证明文件和营业执照复印件。
