南宁市城市规划管理条例
广西壮族自治区南宁市人大常委会
南宁市城市规划管理条例
（1996年9月26日南宁市第十届人民代表大会常务委员会第八次会议通过
1997年6月3日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准
1997年8月5日南宁市第十届人民代表大会常务委员会公布施行
根据2005年5月27日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第十四次会议关于批准
《南宁市人民代表大会常务委员会关于修改〈南宁市城市规划管理条例〉决定》的决定修正
2011年11月16日南宁市第十三届人民代表大会常务委员会第二次会议修订
2012年3月23日广西壮族自治区第十一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议批准修订）
第一章 总 则
第一条 为了科学、合理地制定城市规划，加强城市规划管理，保障城市规划的顺利实施，根据《中华人民共和国城市规划法》、《广西壮族自治区实施〈中华人民共和国城市规划法〉办法》和有关法律、法规的规定，结合本市的实际情况，制定本条例。
第二条 制定和实施城市规划，在城市规划区内进行各项建设，必须遵守本条例。
南宁市城市规划区是指城市市区、近郊区以及南宁市行政区域内因城市建设和发展需要实行规划控制的区域。南宁市城市规划区的具体范围，由南宁市人民政府在编制的《南宁市城市总体规划》中划定，南宁市城市规划区范围内的建制镇不另划城市规划区。
第三条 在城市规划区内的土地利用和各项建设必须符合城市规划，服从规划管理。
城市规划工作实行统一领导、统一规划、统一规范，并实行建设项目选址意见书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证制度。
第四条 城市规划和建设应当促进经济和社会发展，改善人民生活环境，提高城市环境质量，坚持经济效益、社会效益、环境效益相统一。
第五条 城市规划和建设，必须保护文物古迹、风景名胜和代表城市传统风貌的街区。
第六条 市人民政府负责全市城市规划的制定和实施。
县人民政府根据全市城市规划的要求，按照规定权限负责本行政区域城市规划的制定和实施。
市规划行政主管部门负责全市城市规划和规划管理工作，并可以根据工作需要设立派出机构，负责指定区域的城市规划和规划管理工作。
市辖县规划行政主管部门主管本县城市规划和规划管理工作，业务上受市规划行政主管部门领导。
第七条 任何单位和个人都有遵守城市规划的义务，并有权对违反城市规划的行为进行检举和控告。
第二章 城市规划的编制和审批
第八条 南宁市城市规划的编制，分总体规划、分区规划和详细规划三个阶段，其余建制镇的规划分总体规划、详细规划两个阶段。
详细规划包括控制性详细规划和修建性详细规划（含城市设计）。
第九条 南宁市城市总体规划由市人民政府组织编制，经市人民代表大会或者其常务委员会审查同意，报自治区人民政府审查同意后，报国务院审批。
专业规划由有关主管部门负责编制，经市规划行政主管部门综合平衡后，纳入城市总体规划。
县人民政府所在地镇以及城市总体规划指定的县域内重要建制镇的总体规划，在市规划行政主管部门指导下，由县人民政府组织编制，提请同级人民代表大会或者其常务委员会审查同意后，报市人民政府审批，并报自治区人民政府规划行政主管部门备案。
市区和县域内其他建制镇的总体规划，在市、县规划行政主管部门指导下，由镇人民政府组织编制，经镇人民代表大会审查同意后，报市或县人民政府审批，县域内其他建制镇的总体规划同时报市规划行政主管部门备案。
第十条 南宁市城市市区内重要地段、重要道路两侧、对城市布局有重大影响的建设项目以及没有编制分区规划的详细规划，由市规划行政主管部门组织编制，报市人民政府审批。自治区人民政府指定的重要地段的详细规划，由市规划行政主管部门组织编制，经市人民政府审查同意后，报自治区人民政府审批。
二十公顷以内的修建性详细规划经规划行政主管部门同意，可由建设单位委托有城市规划设计资质的单位，依据规划行政主管部门提供的设计条件编制，报规划行政主管部门审批。
第十一条 城市规划区内开辟的各类开发区，必须编制分区规划和详细规划，纳入城市总体规划，由规划行政主管部门实施统一的城市规划管理。
市、县人民政府根据城市社会经济发展的需要，对已批准的城市总体规划进行局部调整，必须报同级人民代表大会常务委员会和原审批机关备案；但涉及城市性质、规模、发展方向和总体布局重大变更的，按照本条例第九条的规定进行。
城市分区规划、详细规划的变更，必须报原批准机关审批。
第十二条 编制城市规划应当具备勘察、测量及其他必要的基础资料。编制城市规划时，有关单位有义务向规划行政主管部门无偿提供规划基础资料。
城市勘察、规划设计费用应当列入本级财政年度计划。
第十三条 市、县城市总体规划经批准后，由市、县人民政府公布。
第三章 建设用地规划管理
第十四条 各项建设用地必须在城市规划确定的土地使用功能区选址定点。严格控制在城市基础设施不能满足需要，又无有效措施的地区安排新建、迁建项目；禁止在公路沿线分散安排建设项目。
第十五条 建设单位或者个人在使用土地时，未经规划行政主管部门同意，不得改变建设用地规划许可证核定的位置、界限。确需改变的，必须经规划行政主管部门同意，并办理变更手续。
第十六条 规划行政主管部门应当参与国有土地使用权出让计划的制定。国有土地使用权出让合同必须有规划行政主管部门根据批准的详细规划提供的出让地块的位置、范围、规划用地性质、建筑容积率、建筑密度、绿地率、停车场等各项规划要求及附图。
国有土地使用权转让合同必须附有原出让合同中的各项规划要求及附图。
国有土地使用权受让者在开发和经营土地的活动中，未经原审批的规划行政主管部门同意，不得变更出让合同中的各项规划要求。
第十七条 城市规划确定的绿化用地、公共活动用地、体育运动用地和学校用地等专用土地，未经法定程序调整规划，不得改变用途。
禁止占用城市道路、广场、河道、高压供电走廊和压占城市地下管线或者依附防洪堤（墙）建造建（构）筑物。
第十八条 任何单位和个人必须服从市、县人民政府根据城市规划作出的调整用地决定。必需迁建的，由市、县人民政府按有关规定另行安排。
第十九条 建设单位在城市规划道路、绿化带和河道等公共用地两侧使用土地进行建设时，应按规定同时负责一定面积的公共用地的征地拆迁费用。此项公共用地经征用并拆除其地面建（构）筑物后，无偿移交市、县人民政府有关部门，用于道路、绿化或其他公共设施建设。
第二十条 在城市规划区内进行采矿、采沙、取土、填占水域等活动须经有关行政主管部门批准，不得破坏城市环境，影响城市规划的实施。有关部门在批准前，应征得规划行政主管部门的同意。
第二十一条 在城市规划区内需要临时使用土地的，使用者应当按照规定申请临时建设用地规划许可证。
临时用地必须按照规划行政主管部门批准的用途使用，不得改作他用或者转让，不得建造永久性建（构）筑物。临时建设用地使用期限不得超过两年，确需延长使用的，必须在期满前两个月，办理延期手续。使用期满或国家建设需要时由使用者无条件拆除一切临时设施，清理现场，退还原土地所有者或使用者。
第二十二条 建设项目有下列情形之一的，应当按照规定申请建设项目选址意见书和建设用地规划许可证：
（一）新建、迁建单位或个人需要使用土地的；
（二）原址扩建需要使用本单位以外的土地的；
（三）需要改变原有土地使用性质的；
（四）依法应当申请的其他情形。
第二十三条 根据国家基本建设程序的规定，需编制可行性研究报告的项目，可行性研究报告报批时应附有规划行政主管部门的选址意见书。不需要报批可行性研究报告的，计划行政主管部门在建设项目列入年度固定资产投资计划前，应当征求规划行政主管部门对建设项目的选址意见。
第二十四条 在城市规划区内进行建设需要申请用地的，必须按以下程序办理建设用地规划许可证：
（一）建设单位或个人持国家批准建设项目的有关文件、资料，向规划行政主管部门提出建设用地规划定点申请；
（二）规划行政主管部门在建设单位或个人提供的文件资料齐全后，在法定工作日20天内作出批复。批准的，安排建设用地，并经规定程序报批后，核定建设项目的具体位置和界限，提供规划设计条件；
（三）建设单位或个人根据规划设计条件，在6个月内按规定报送建设用地的规划平面布置图。建设用地规划平面布置图经批准后，规划行政主管部门在法定工作日20天内核发建设用地规划许可证。建设单位或个人逾期未报送建设用地规划平面布置图，又未申请延期的，原定点申请自行失效；
（四）建设单位或个人凭建设用地规划许可证向土地管理部门申请用地。一年内未申请用地，又未申请延期的，已取得的建设用地规划许可证自行失效。
第二十五条 参加市、县人民政府依法组织的土地使用权出让招标、拍卖活动取得土地使用权的，凭土地使用出让合同到规划行政主管部门办理建设用地规划许可证。
第二十六条 在城市规划区内的乡（镇）村集体企业、事业单位的建设用地按本条例第二十四条规定办理建设用地规划许可证。
在城市规划区内的村镇建设，由规划行政主管部门根据批准的村镇规划核发建设用地规划许可证。农民个人建房必须在批准的村镇建设用地范围内安排建设。
第四章 建设工程规划管理
第二十七条 沿城市道路两侧新建、改建的建（构）筑物，应根据建筑总体布局要求、使用性质和具体条件，以阳台、雨蓬、踏步等突出部分为准，向道路规划红线外后退，留出必要的场地，供绿化和敷设管线等使用。后退的具体标准，由市人民政府在南宁市城市规划技术标准中规定。
第二十八条 建筑物之间的间距，除符合消防要求外，还应考虑日照、通风、绿化、视线等要求。
第二十九条 新建、改建、扩建建设工程，应当按照规划要求配置绿地、机动车和非机动车停车场（库）、公共厕所等配套设施。配套设施与建设工程统一设计、同步建设、同时交付使用。
第三十条 新建、改建、扩建公共建筑和城市道路，应当按规划要求设置无障碍设施。
第三十一条 下列建设工程，应当按照规定申请建设工程规划许可证：
（一）新建、改建、扩建和建筑工程；
（二）新建、改建城市道路、桥梁、管线、隧道及其他市政工程；
（三）文物保护单位的大修工程及改变原有外貌或者结构体系或者基本平面布局的装修工程；
（四）需要变动主体承重结构的建筑大修工程；
（五）沿道路或者在广场设置的城市雕塑工程；
（六）沿城市道路的房屋外立面装修工程；
（七）户外广告设施的设置；
（八）依法应当申请的其他情形。
第三十二条 建设工程规划许可证按下列程序申领：
（一）建设单位或者个人持有关批准文件向规划行政主管部门提出申请，规划行政主管部门根据城市规划提出规划设计条件；
（二）建设单位或个人委托有相应资质的设计单位，根据规划设计要求编制设计方案，征求有关部门意见，并经规划行政主管部门审定后，进行初步设计和施工图设计；
（三）施工图设计完成后，经规划行政主管部门审核其中有关城市规划内容，确认符合城市规划要求，并已依法取得建设用地使用权的，核发建设工程规划许可证。
第三十三条 申领建设工程规划许可证时建设单位或个人应报送下列图件：
（一）填妥的建设工程申请表；
（二）当年有效的建设工程项目计划文件；
（三）建设用地使用权证及原有建筑物产权证；
（四）规划行政主管部门批准的建筑红线图；
（五）环保、防疫、消防等有关部门的意见；
（六）全套工程施工图；
（七）其它文件资料。
第三十四条 规划行政主管部门在收到前条规定的申领建设工程规划许可证应报送的资料后，应在法定工作日20天内提出审核意见或发放建设工程规划许可证。
第三十五条 建设单位或个人凭建设工程规划许可证向建设行政主管部门申请办理开工手续，经批准并取得施工许可证后，应在现场放好灰线，经规划行政主管部门检验，符合建设工程规划许可证要求的方可破土动工。
属特殊抢险工程的，应向规划行政主管部门申明理由，经同意后可先动工，并在动工后5天内补办各项手续。
第三十六条 建设单位或者个人在领取建设工程规划许可证后，应当在一年内开工。逾期未开工又未申请延期或者申请延期未批准的，建设工程规划许可证自行失效。
第三十七条 建设工程竣工验收报告，应有规划行政主管部门的意见，否则不能颁发综合验收合格证，房产行政主管部门不予办理房屋所有权登记手续。
第三十八条 建设工程竣工验收后6个月内，建设单位或者个人应当向城市建设档案机构无偿报送建设工程竣工档案。
第三十九条 建（构）筑的使用应当符合建设工程规划许可证核准的使用性质。需要变更建（构）筑物使用性质的，必须报原审批的规划行政主管部门批准。
第四十条 进行临时建设，应按规定申请建设工程规划许可证。
临时建筑不得超过两层，使用期不得超过两年，确需延期的，必须报原审批的规划行政主管部门批准。临时建筑不得改变用途或者买卖、转让；使用期满或城市建设需要的，建设单位或者个人必须无条件拆除。
第四十一条 在新区进行建设的单位或个人不得修建围墙，确实需要的，经批准可设置通透式围墙或者以绿篱代替围墙。旧区范围内原有封闭式围墙应逐步改造或拆除。
第四十二条 设计、施工单位及有关管理部门必须按以下规定查验规划图件：
（一）设计单位承担建筑设计任务时，必须查验规划行政主管部门批准的规划设计条件和规划要求等有关图件；
（二）施工单位在承包建设工程业务时，必须查验建设工程规划许可证等批准的图件；
（三）建筑管理部门在批准施工时，必须查验建设工程规划许可证。
第四十三条 严格控制旧区范围内的私房建设。旧区改造范围内一般不再批准私房的新建、扩建、改建，确属危房的，由房产行政主管部门出具危房鉴定书，经规划行政主管部门批准后，可以进行维修，但应当在排水、通风、采光等方面处理好与相邻建筑的关系，不得扩大原有占地面积及建设规模，不得妨碍交通、消防安全。
第四十四条 农村个人住房建设应当统一规划，相对集中，与村镇建设相结合。具体办法由市、县人民政府制定。
第四十五条 在城市规划区内应当建立国家统一规定的平面和高程控制测量系统，使用统一的城市地形图。
第五章 城市规划实施的监督检查
第四十六条 规划行政主管部门及其规划管理监督检查机构，负责城市规划实施的监督检查，并依法制止和处理违法建设活动。
规划管理监督检查人员执行公务时，必须出示证件，并为被检查者保守技术秘密和业务秘密。
第四十七条 城市规划监督检查的内容如下：
（一）未经规划许可的建设用地和建设工程；
（二）建设用地规划许可证的合法性及其执行情况；
（三）建设工程规划许可证的合法性及其执行情况；
（四）按照规划建成和保留地区的规划控制情况；
（五）建设工程放线；
（六）建设工程竣工规划验收；
（七）建（构）筑物的规划使用性质；
（八）按照本条例规定应当监督检查的其他内容。
第六章 法律责任
第四十八条 对按照本条例规定应当给予行政处罚的建设单位、设计单位、施工单位或者个人，规划行政主管部门应当立案调查，查勘取证，作出行政处罚决定，送达当事人。
第四十九条 未取得建设用地规划许可证而取得建设用地批准文件占用土地的，批准文件无效，占用的土地由市、县人民政府责令退回。
第五十条 未取得建设工程规划许可证或者未按照建设工程规划许可证的规定进行建设的建设单位或者个人，规划行政主管部门应当责令其停止施工，并按照下列规定给予处罚：
（一）有严重影响的，责令限期拆除，或者予以没收；
（二）有影响尚可采取措施消除的，责令限期改正，并按违法建筑面积处以罚款；属商业用房的每平方米200-300元；属非商业用房的每平方米100-200元；无法计算建筑面积的按土建总造价的5-10℅罚款；
（三）影响较小的，按前项规定罚款额的50%处以罚款。
第五十一条 违反本条例第十七条、第二十七条规定的建设工程，责令限期拆除，并按前条规定处罚。
第五十二条 违反本条例第四十条第二款规定逾期不拆的临时建筑，由规划行政主管部门责令其限期拆除，并从逾期之日起按建筑面积每日每平方米处以2-5元的罚款。
第五十三条 对违反本条例第三十五条第一款规定未经规划行政主管部门验线的，处以1000-10000元的罚款。
第五十四条 对违反本条例规定造成违法建设的设计单位，由规划行政主管部门没收设计费，并处以设计费30-50%的罚款。
对违反本条例规定造成违法建设的施工单位，由规划行政主管部门没收违法所得，并处以违法建设工程施工款5-20%的罚款。
第五十五条 对违反本条例第三十九条规定擅自变更建（构）筑物使用性质的，由规划行政主管部门责令限期改正，并处以当年重置价5-15%的罚款。
第五十六条 对违反本条例第三十八条规定逾期未报送建设工程竣工档案的，由规划行政主管部门责令其限期报送，并可处以2000-10000元的罚款。
第五十七条 违反本条例规定的单位和个人被处以罚款时，罚款必须在规定期限内缴纳。逾期不缴纳的，每日按罚款数额的3%加处罚款。
罚没款全部上缴本级财政。
第五十八条 建设单位或者个人和施工单位接到停止施工的通知后继续施工的，规划行政主管部门有权采取措施予以制止。
第五十九条 越权编制或者违法编制城市规划的，审批机关不予审批。
违法审批或者违法变更城市规划的，由上级人民政府或者市规划行政主管部门予以撤销。
第六十条 对违反本条例规定造成违法建设的建设单位责任人，由其上级机关或者所在单位给予行政处分，并可处以1000-3000元罚款。
对违反本条例规定造成违法建设的审批责任人，由其所在单位或者上级机关给予行政处分和经济处罚。
第六十一条 城市规划管理检查人员依法进行检查时，被检查者拒绝或者不如实提供有关情况资料的，由规划行政主管部门视情节轻重处以200-1000元罚款。
第六十二条 单位或个人买卖、转让建设用地规划许可证的，没收非法所得，并对直接责任人处以3000-5000元罚款。占用的土地由市、县人民政府责令退回。
第六十三条 违反本条例第二十条规定的，由规划行政主管部门责令其停止违法活动，限期整理或恢复原貌，并可处以5000-10000元罚款。
第六十四条 违反本条例第四十三条规定擅自扩大原有宅基地面积的，按本条例第五十条规定处理。
第六十五条 规划行政主管部门违反本条例规定核发建设项目选址意见书、建设用地规划许可证和建设工程规划许可证，或者作出其他错误决定的，由市、县人民政府责令其纠正，或者予以撤销，并对违法建设工程作出处理，造成直接经济损失的，由原发证部门依法赔偿。
第六十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知书之日起十五日内，向作出处罚决定的行政机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知书之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期既不申请复议、也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
对违反本条例规定的建（构）筑物，在规划行政主管部门作出责令停止建设或者限期拆除的决定后，当事人不停止建设或者逾期不拆除的，建设工程所在地县级以上地方人民政府可以责成有关部门采取查封施工现场、强制拆除等措施。
第七章 附 则
第六十七条 本条例应用中的问题，由市规划行政主管部门负责解释。
第六十八条 条例自公布之日起施行。1985年南宁市人大常委会公布的《南宁市城市建设管理的若干规定》同时废止。
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
浙江省人民政府
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
省政府令第238号
《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》已经省人民政府第103次常务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。
省长 吕祖善
二○○七年九月十九日
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
第一章总则
第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。
第三条本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。
对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。
第四条医疗机构药品和医疗器械使用应当遵循安全、有效和合理的原则。
第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。
卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。
工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。
第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。
医疗机构应当根据其规模和管理需要，设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。
第二章药品、医疗器械的采购与储存
第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验：
（一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书；
（二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。
第八条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。
医疗机构接受捐助、赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。
第九条药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。
验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。
第十条村卫生室(所)、社区卫生服务中心（站）等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。
鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。
第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。
医院类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库（柜）、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库（柜）、阴凉库，并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。
第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。
医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当放置在不合格库（区）。
第十三条医疗机构应当每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护档案。
第十四条医疗机构应当建立药品、医疗器械出库复核制度。过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械不得出库使用。
第十五条医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。
第三章药品、医疗器械的使用规范
第十六条医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。
第十七条按照《乡村医生从业管理条例》规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外，应当在《浙江省乡村医生基本用药目录》规定的范围内开具用药处方。
第十八条用药处方应当按照诊疗规范要求开具，并用中文载明临床诊断，药品通用名称、规格、数量、用法、用量等内容。中药饮片、医院制剂应当使用经正式批准的药剂名称。
处方应当书写规范，字迹清楚。就诊者要求提供纸质处方的，医疗机构应当提供，不得拒绝。
第十九条医疗机构应当在儿童用药处方上设置明显标志，并对儿童用药处方进行专门管理。
儿童用药处方中使用成人药品的，应当符合药品说明书中儿童用药的相关要求，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。
第二十条医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
村卫生室（所）的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格，可以从事村卫生室（所）的处方审核和调配工作。食品药品监督管理部门对村卫生室（所）从业人员的药学专业知识培训不得收取任何费用，所需经费由同级人民政府承担。
第二十一条审核处方人员对处方进行审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
审核处方人员认为处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；认为处方存在不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并按照有关规定书面报告。
第二十二条医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配制输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。
第二十三条医疗机构应当按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时提供用药指导。配发儿童使用药品的，应当详细说明服用方法和注意事项。
第二十四条医疗机构应当按照使用说明书的要求使用医疗器械。
一次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录。
第二十五条医疗机构应当建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，制定相应的操作规程，并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器、设备。
医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核；不符合要求的，不得上岗。培训、考核情况应当形成记录，并存档备查。
第二十六条医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和安全检测制度，维护情况和安全检测结果应当形成记录，并存档备查。
列入国家强制计量范围的医疗器械的管理，按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。
第二十七条使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，医疗机构应当登记使用者情况，手术日期，手术医师姓名，产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号（出厂编号）、灭菌批号、有效期，供货单位等信息。
第二十八条依法取得药物、医疗器械临床试验资格的医疗机构应当建立相应的管理制度，由专人负责试验用药物、医疗器械的接收、储存、养护、分发、使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。
第二十九条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计；发现药品、医疗器械的使用量、使用金额、使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。
统计情况、分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。
第三十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于５％的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违规用药、滥用药物、不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应当形成记录，存档备查。
第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。
医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。
第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止事故后果扩大。
医疗机构不得瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故。
第三十三条对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械，医疗机构应当停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。
在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货、换货和销毁。
第三十四条医疗机构应当如实公布药品、医疗器械使用的价格，并向就诊者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。
就诊者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。
第三十五条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品、医疗器械宣传和推荐。
医疗机构、广告发布者不得利用新闻报道、医疗资讯服务类专题节（栏）目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。
第四章监督管理
第三十六条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当按照法律、法规和本办法规定，对医疗机构药品、医疗器械使用情况进行监督检查；对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理、卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。
监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。
医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。
第三十七条食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每半年不得少于１次，对非医院类医疗机构的监督检查每年不得少于１次。
卫生行政部门对医院类医疗机构药品和医疗器械非正常使用控制制度、处方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于１次。
第三十八条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品、医疗器械进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。
第三十九条省食品药品监督管理部门向社会公布的药品、医疗器械质量公告中，应当包括对医疗机构使用的药品、医疗器械质量抽查检验结果。
质量抽查检验结果的异议、复验程序依照国家有关规定执行。
第四十条发生药品不良反应、医疗器械不良事件或者药品、医疗器械使用安全事故的，食品药品监督管理、卫生行政部门应当依照有关应急预案的规定，及时进行处置。
第四十一条医疗机构不得在药品、医疗器械采购、使用过程中收受回扣或者其他利益，不得假借赞助、捐赠、技术开发等名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
医疗机构的负责人、采购人员、医师等人员不得以任何名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
第四十二条医师不得利用工作便利，索取或者收受就诊者财物，不得要求或者变相要求就诊者向其指定的单位和个人直接购买药品、医疗器械，以牟取不正当利益。
第四十三条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当向社会公布投诉和举报电话、电子信箱、通讯地址；收到投诉和举报后，应当及时作出处理，将处理情况回复投诉人、举报人，并对投诉人、举报人的情况予以保密。
第四十四条工商行政管理部门应当依照《中华人民共和国广告法》等法律、法规加强对医疗广告的监督管理，对医疗机构、广告发布者违反有关法律、法规和本办法的行为，应当及时依法查处。
食品药品监督管理、卫生行政部门发现医疗机构、广告发布者有违反本办法第三十五条规定行为的，应当予以制止，并书面告知或者移送工商行政管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。
工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。
第五章法律责任
第四十五条违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚和处分规定的，从其规定。
第四十六条食品药品监督管理等部门及其工作人员有下列行为之一的，由有权机关按照管理权限，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：
（一）未按照本办法第三十七条、第三十八条规定实施监督检查、抽查的；
（二）未按照本办法第三十九条规定向社会公布医疗机构使用药品、医疗器械质量抽查检验结果的；
（三）未按照本办法第四十三条规定公布和处理投诉和举报的；
（四）未按照本办法第四十四条规定查处、移送以及对医疗广告的监督管理进行综合评估的；
（五）有其他徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权行为的。
第四十七条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：
（一）未依照本办法第七条规定对药品、医疗器械进行进货查验的；
（二）未依照本办法第八条、第九条规定对购进的药品、医疗器械作出验收记录的；
（三）未依照本办法规定储存、养护药品、医疗器械的；
（四）未依照本办法第二十五条、第二十六条规定建立并执行医疗仪器、设备安全使用管理制度、使用人员上岗培训制度以及维护和安全检测制度的；
（五）未依照本办法第二十七条规定对植入性医疗器械使用进行登记的。
第四十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十六条、第十七条规定使用药品和医疗器械的；
（二）未依照本办法规定开具、审核、调配处方，配发药品的；
（三）未按照本办法第三十四条规定向就诊者提供价格清单，或者对就诊者的询问未及时作出答复的。
第四十九条医院类医疗机构未依照本办法第二十九条、第三十条规定，建立并执行药品、医疗器械非正常使用控制制度和处方评估制度的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处３０００元以上３万元以下的罚款。
第五十条医疗机构违反本办法第三十三条第一款规定，继续使用不合格药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照国家有关法律、法规的规定予以处理；继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处２万元以上５万元以下的罚款。
医疗机构违反本办法第三十三条第二款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货、换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回，可处５０００元以上５万元以下的罚款。
第五十一条医疗机构及其有关人员违反本办法第四十一条规定，收受回扣或者其他利益的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》的有关规定实施处罚。
医师违反本办法第四十二条规定，牟取不正当利益的，依照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条规定实施处罚。
第五十二条医疗机构瞒报、缓报药品不良反应、医疗器械不良事件的，由县级以上卫生行政部门给予通报批评，可处１０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。
第五十三条医疗机构瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故的，由县级以上食品药品监督管理部门给予通报批评，可处３０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。
第五十四条医疗机构未按照本办法规定公布药品、医疗器械价格的，由价格行政主管部门依法予以处理。
第五十五条医疗机构违反本办法规定，给就诊者造成损害的，依法承担赔偿责任。
第六章附则
第五十六条对医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗的监督管理，按照有关法律、法规规定执行。
第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。
第五十八条本办法自2007年12月1日起施行。
