汉中市人民政府办公室关于印发汉中市主要污染物总量减排统计监测及考核实施办法的通知
陕西省汉中市人民政府办公室
汉政办发〔2008〕50号
汉中市人民政府办公室关于印发汉中市主要污染物总量减排统计监测及考核实施办法的通知
各县区人民政府，汉中经济开发区管委会，市政府各工作部门、直属机构：
《汉中市主要污染物总量减排统计实施办法》、《汉中市主要污染物总量减排监测实施办法》和《汉中市主要污染物总量减排和环境质量指标考核实施办法》（以下简称“三个办法”），已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
一、充分认识建立主要污染物减排统计、监测和考核体系的重要意义。到“十一五”末，全市化学需氧量和二氧化硫排放总量分别比“十五”末减少8.1%和5.1%，是我市必须完成的约束性指标。建立科学实用、完整统一的主要污染物减排统计、监测和考核体系（以下简称“三个体系”），将主要污染减排完成情况纳入各县区和有关部门经济社会发展综合评价体系，实行严格的问责制，是强化政府和企业责任，确保实现“十一五”减排目标的重要保障。各县区、各有关部门要按照“三个办法”的要求，建立起本地、本部门的相关制度。市统计局要加快健全主要污染物总量减排统计指标，完善相关统计调查表、核算方案、数据评估办法等配套措施，指导帮助有关部门、行业协会、生产经营企业做好各项减排指标统计工作。环保、发改、经委、公安、城管等有关职能部门要抓紧建立基础数据采集、传输、加工、存储和使用等减排统计信息系统和工作协调机制。各用能单位和重点污染源单位要依法履行统计义务，全面加强减排计量、记录和统计，如实提供统计资料，按时报送数据。
二、严格执行主要污染物减排统计、监测和考核各项规定。要保证各项数据真实、准确，禁止随意修改统计数据，杜绝谎报、瞒报和不报行为，确保统计、监测和考核工作客观、公正和严肃。要严格执行减排考核工作纪律，对列入考核范围的减排指标，未经省市环保局和统计局审定，各县区政府不得擅自公布。市级环保部门要严格按照统计数据搞好减排考核，按照“三个办法”，对各县区和重点企业减排目标完成情况、减排措施落实情况进行考核。
三、切实加强对减排统计、监测和考核工作的领导。各县区、各有关部门要加强领导，统筹安排，落实责任，尽快建立并发挥“三个体系”作用。市环保局、市统计局等市级各有关部门要按照职能分工，认真履行职责，密切协作配合，加强指导监督，跟踪掌握动态，协调解决好工作中出现的各种问题。
二○○八年五月八日
汉中市主要污染物总量减排统计实施办法
市环保局 市统计局
第一章 总则
第一条 按照国务院、省政府《主要污染物总量减排统计办法》和原国家环保总局《环境统计管理办法》等规定，为规范全市主要污染物总量减排统计，制定本办法。
第二条 本办法所称主要污染物总量减排统计对象，是指实施排放总量控制的化学需氧量（COD）、二氧化硫（SO2）等污染物和环境质量指数。COD、SO2等污染物排放量的考核是工业源和生活源污染物排放量的总和。
第三条 主要污染物排放量统计包括年报和季报。年报统计辖区所有污染物年度排放及治理情况，报告期为1—12月。季报主要统计辖区重点污染源主要污染物季度排放及治理情况，报告期为1个季度。
季报制度中的国、省、市、县控重点污染源按照同级环境保护部门每年公布名单执行。
第四条 统计调查按照属地原则进行，各县区环保部门组织完成并负责审核，市环保局复核审定。工业源污染物排放量实行重点调查单位逐户发表调查和非重点调查单位比率估算的办法；生活源污染物排放量根据非农业人口数（或城镇人口数，以2005年环境统计口径为准）、燃料煤消耗量等社会经济统计数据核算。
第五条 本办法所称的重点调查单位是指污染物排放总量占行政辖区内排污总量85％以上的排污单位。重点调查单位的筛选工作根据排污量数据变化逐年进行。
筛选项目为：废水排放量、化学需氧量、氨氮、二氧化硫、烟尘、粉尘、固体废物等。其中任何一个项目被筛选上，该企业就为重点调查单位。
（一）在上述筛选范围以外的企业，但排放废水中含氰化物、汞、砷、铬、铅、镉等物质的企业也应确定为重点调查单位。
（二）上年度已通过各级环保部门竣工验收的建设项目应纳入环境统计调查范围。投入生产或试生产的新、改、扩建企业应当按照当年实际开工时间计算排污量，并将其纳入工业污染源重点调查单位的筛选范围。
（三）市、县区两级都要筛选辖区内重点调查单位，县区重点调查企业必须包括本辖区内的中省市重点调查企业。
（四）禁止在筛选重点调查单位时采用企业群的调查方式。
第二章 污染源统计核算方法
第六条 重点调查单位和减排单位全部发表调查，被调查单位必须按要求的时限和内容填报，并说明报告期生产运行和减排进度情况。县区环保部门对被调查单位报送的资料进行统计审核，对不准确的统计数据，应要求重新填报。
排污量的统计审核，原则上采用监测数据法计算排污量，若无监测数据或监测数据频次不足，火电厂采用物料衡算法测算二氧化硫排放量，钢铁、化工、造纸、建材、有色金属、纺织等行业选用排污系数法估算排污量。同时，监测数据法所得排污量必须与物料衡算法或排污系数法计算所得排污量进行比照验证，若相差大于5%或无法解释的按“取大数”原则确定污染物排放量数据。
物料衡算法测算公式：燃煤燃烧SO2排放量＝燃料煤消费量×含硫量×0.8×2×（1—脱硫率）。
含硫率以《排污收费制度》推荐值或国家认证的专业监测单位提供数据为准，若无准确监测数据，以2005年环境统计含硫率为准。
第七条 非重点调查单位的排污量以重点调查单位汇总后的排污量作为估算的对比基数，采取“比率估算”的方法，即按重点调查单位总排污量变化的趋势（指与上年相比，排污量增加或减少的比率），等比或将比率略做调整，估算出非重点调查单位的污染物排放量。估算出的各县区非重点调查单位各项污染物排放达标率原则上不得大于重点调查单位相对应的各项数值。非重点源每年削减比例同比不应高于本县区重点源削减平均比例的10%，否则须说明原因。
第八条 企事业单位主要污染物削减量的统计：
（一）关停企业污染物削减量，以上年纳入环境统计的企业的排放量减去其当年实际排污量所得；
（二）企业污染治理设施污染物削减量，上年纳入环境统计的企业新建污染治理设施通过调试期并连续稳定运行的，其去除量从通过调试期的第二个月算起，计算当年实际运行时间（扣除停运和非正常运行时间）及污染物削减量；
（三）新建成城市生活污水处理厂污染物去除量的核算方法与企业污染治理设施污染物削减核算方法相同。现有污水处理厂增加污水处理量的，须说明情况，增加量以新建管网的验收报告为依据，核算时间以通过验收的第二个月算起；
（四）当年新增火电二氧化硫削减量包括当年新增的火电脱硫设施、与省级环保部门联网的循环硫化床等脱硫措施、关停小火电机组形成削减量。
第九条 生活源污染物排放量统计：
（一）生活源COD排放量＝非农人口数×城镇生活COD产生系数×365－城镇污水处理厂去除的COD；
（二）生活源SO2排放量＝生活及其它煤炭消费量×含硫率×0.8×2；
（三）城镇生活COD产生系数取60克/人·天，煤炭含硫率原则上按历史环统水平计算，若发生明显升高或降低，应分析说明原因。
第十条 环境质量指标指数和我市实施减排的其他污染物，执行国家现行环境统计有关规定。
第三章 区域污染物排放总量统计核算方法
第十一条 各县区主要污染物排放总量和减排量的核定，采用国家环保总局推荐使用的排放强度法（详见附件）。
第十二条 使用强度法核算各县区污染物排放量时，须对计算结果进行校正。校正方法和校正系数根据年度环境监测与环境监察情况确定（详见附件）。
如果某一类行业工业增加值幅度较大，且该行业的排放强度与上一年整个工业污染源平均排放强度有较大差异，则可以单独测算此类行业的排放量，但须说明原因和依据。
第十三条 历年主要污染物排放量数据依据环境统计资料，其他基础数据均以统计部门公布或审核认定的数据为准。各县区统计、环保部门须联合将本县区社会经济发展中的GDP总量及结构变动、非农人口增长率（人数）、工业和社会耗煤量、主要污染物排放等总量减排基础统计数据报送市环保局，抄报市统计局。市环保局、市统计局分别对县区上报数据进行审核，于1月20日前提出上年度初步审核数据。以年度绝对增减变动量为依据核算区域主要污染物排放总量，在核算过程中对数据先核后算，使核算结果客观反映区域污染物排放量的实际。
第四章 其他规定
第十四条 主要污染物减排统计季报和年报，由县区环保部门负责指导、督促辖区企事业单位按照规定内容和格式如实填报，并进行审核，按统一格式汇总上报。逾期未报的县区，视为该季度或年度无新增减排措施，年终考核以该调度期内无减排量计。
第十五条 环境统计季报使用国家“十一五”季报软件，只填报县（含县级）以上重点污染源，主要统计季度主要污染物排放量，包括重点工业污染源主要污染物治理及监测情况，与上年同期相比增减变化情况及变化原因，并对主要污染物排放及治理变化情况进行分析，说明原因，于每季度末月25日前上报市环境统计调查中心和市减排办。数据变化分析附页说明。
第十六条 环境统计年报使用国家“十一五”年报软件，全面统计年度污染物排放及治理情况，包括所有主要污染物排放总量、重点工业污染源污染物排放情况、新增工业污染源情况、城市生活污染源排放及治理情况、医院废水排放及治理情况，对上年主要污染物排放及治理变化情况进行分析，说明原因。并按本办法要求进行核算，核算结果与核算主要参数一并上报。
各县区年报初步数据于次年1月15日前上报市环境统计调查中心和市减排办。数据变化分析附页说明。
第十七条 环境统计部门应动态掌握本辖区内主要污染物减排企业及其排放变化情况，根据每季度监测值计算结果对重点工业污染源统计数据进行比对校核，注意统计与减排的衔接，若差异较大需说明原因，与当季季报一同上报。
第十八条 环境统计季报、年报数据经省、市环保局审核认定后反馈给县环保局，做到省、市、县、企业环境统计数据一致。如有不同，则以市环境统计数据为准核算县区主要污染物新增排放量和新增削减量。
第十九条 本办法与中省有关规定不一致的，从其规定。
第二十条 本办法自公布之日起施行。
附件：
统计数据的核算校正公式和有关参数
一、化学需氧量的核算与校正
核算方法：
工业COD排放量＝上年工业COD排放量＋新增工业COD排放量－新增工业COD削减量
其中：
新增工业COD排放量＝2005年排放强度×上年GDP×扣除低COD排放行业贡献率后的GDP增长率
2005年排放强度＝2005年工业COD排放量/2005年GDP
扣除低COD排放行业贡献率后的GDP增长率＝〔1－（低COD排放行业工业增加值的增量/GDP的增量）〕×GDP增长率
上述增量和增长率均指当年与上年相比。
低COD排放行业包括电力业（火力发电）、黑色金属冶炼业（钢铁）、非金属矿物制品业（建材）、有色金属冶炼业、电器机械及器材制造业、矿产资源采选业、交通运输设备制造业七个行业。情况特殊的个别县区可以根据情况适当调整，总数不超过七个行业。
生活COD排放量＝上年生活COD排放量+当年城镇人口（非农人口）增长的COD排放量－当年新增生活COD削减量
当年城镇人口增长的COD排放量＝当年城镇增加的非农人口×城镇COD产生系数
校正方法：
在排放强度法中使用GDP核算各县区COD排放量时，用监测与监察系数对计算结果进行校正：
当年GDP＝上年GDP×计算用GDP增长率
计算用GDP增长率＝当年GDP增长率-监测与监察系数
监测与监察达标率＝监测达标企业数/监测企业数×0.5＋监察达标企业数/监察企业数×0.5
监测与监察达标率为100%的，监测与监察系数取值为2%，90%及以上的取1.8%，80%及以上的取1.6%，70%及以上的取1.4%，60%及以上的取1.2%，50%及以上的取1.0%，低于50%的为0。
二、二氧化硫排放量的核算与校正
核算方法：
SO2排放量＝火电SO2排放量＋非电SO2排放量
非电SO2排放量＝上年非电排放强度×（当年全社会耗煤量－当年电力煤耗量）－当年新增非电工业SO2削减量
上年非电排放强度＝上年非电SO2排放量/（上年全社会耗煤量－上年电力煤耗量）
当年非电SO2排放量须用主要耗能产品（粗钢、有色、水泥、焦炭等）的排放系数校核，按排放强度和排放系数法估算数据，取大数原则确定非电SO2排放量。
火电SO2排放量＝上年火电SO2排放量＋当年新增火电SO2排放量－当年新增火电SO2削减量
当年新增火电SO2排放量：按统计部门快报确定的辖区火力发电量、当年火力发电煤耗计算发电耗煤量，按辖区平均煤炭硫份确定新增电量导致的SO2产生量，扣去当年新建燃煤机组投产脱硫设施同时运行、上年燃煤机组投产脱硫设施滞后于当年运行（上年接转到今年的脱硫设施）形成的SO2削减量。
我市目前仅大唐略阳发电有限公司一户火电企业，可以用分机组火力SO2排放数据库作为审核依据，数据库要有分机组装机容量、发电量、耗煤量和SO2排放量，火电装机容量、发电量和增长速度可利用电力管理部门的火电装机容量指标。
校正方法：
在排放强度法中使用耗煤量核算各县区二氧化硫排放量时，用监察系数对二氧化硫排放量计算结果进行校正：
县区二氧化硫排放量＝当年核算二氧化硫排放量＋Σ企业非正常排放量
企业非正常排放量＝企业二氧化硫产生量×脱硫效率×（１－监察系数）
发现被检查企业脱硫设施非正常运行一次，监察系数取0.8，非正常运行二次监察系数取0.5，超过两次非正常运行，监察系数取0。
脱硫设施非正常运行定义为生产设施运行期间脱硫设施因故未运行而没有向环保部门及时报告的、没有按照工艺要求使用脱硫剂的、使用旁路偷排手段等各类环境违法行为。
汉中市主要污染物总量减排监测实施办法
市环保局 市统计局
第一条 为了准确核定污染源化学需氧量、二氧化硫等污染物排放量，根据陕西省《主要污染物总量减排监测办法》和陕西省《“十一五”主要污染物减排专项监测方案》等规定，制定本办法。
第二条 总量减排监测对象
（一）国控、省控、市控、县控重点污染源；
（二）当年有减排任务的其它污染源；
（三）年度总量减排考核工作需要监测的其它单位和事项。
第三条 总量减排监测项目及频次
（一）废水必测项目为流量、pH值、化学需氧量、氨氮和当年实施总量控制的其他污染因子，每季度监测一次。废气必测项目为排放量、二氧化硫和当年实施总量控制的其他污染因子，每季度监测一次。
（二）废水和废气的选测项目按国家监测技术规范和全市统一规定执行，与必测项目同步，每季度监测一次。
总量减排监测与现有常规监测、重点污染源监视性监测有重叠的，可一并进行，不重复进行监测。
第四条 污染源自动监测数据的确认
（一）凡安装自动监测设备的污染源，必须进行实验室比对监测，并进行自动监测数据有效性审核。实验室比对监测与自动监测设备同步现场采样，监测频次为每季度一次。
（二）实验室比对监测结果表明同步的自动监测的数据质量达不到规定时，则从本次实验室比对监测时间上推至上次实验室比对监测之间的时段按自动监测系统数据缺失处理。数据缺失时段的排放量按照相关技术规范的规定核算。
（三）重点污染源自动监测设备的安装和管理按中省相关规定进行。
第五条 总量减排监测由市、县环保局组织，环境监测站分工负责。市环境监测中心站负责对国控、省控、市控污染源监测，承担除省上负责校核以外的市级重点污染源自动监测系统比对监测和自动监测数据有效性审核工作，承担开发区、宁强、留坝县的总量减排监测。
县区环境监测站负责对本县区控污染源总量减排监测。其中，镇巴县的总量减排监测由西乡县环境监测站负责，佛坪县的总量减排监测由洋县环境监测站负责。
第六条 各监测站要制定监测工作方案，指导被监测的污染源单位制定监测技术方案，经环保主管部门审核后印发实施。
第七条 监测采样时，排污单位应保证生产负荷、治污设施运行正常，禁止人为调节工艺参数或降低生产负荷，造成样品失真。
第八条 监测采样应当与环境监察机构的现场监察同步进行，并对被监测单位采样时的原辅材料使用、工艺流程、物料平衡、环保设施运行工况等进行检查确认。
第九条 承担监测任务的监测站要对被监测的污染源（单位）逐个建立监测档案，健全有关资料。
第十条 各总量减排单位应在每月末向环保主管部门报送本企业监测数据和水、电、燃煤等主要原材料消耗情况。
第十一条 监测分析和监测报告审核要严格执行国家有关技术规范、标准及逐级审核制度。各县区监测数据经县区监测站三级审核，负责人签字加盖单位公章后于本季度（年度）末月25日前报市环境监测中心站。市环境监测中心站负责的总量减排监测数据和审核后的县区监测数据要在下季度（年度）首月5日前报市环保局，市环保局审核后，于首月10日前，报省环保局，同时通知有关县区环保局。
第十二条 市环境监测中心站每年组织不少于一次的监测质量检查，采取交叉监测，抽查等方式，校正误差。
第十三条 采集、核定、统计污染源排污量以监测的浓度和流量计算，安装有自动监测系统的，优先采用有效的自动监测数据。以人工监测数据为依据的，提供数据的监测单位应具备相应资质。
第十四条 经审核认定的污染源监测数据和排污量，环保部门应及时反馈给被监测单位，市级直接监测的，要及时通报被监测单位所在县区环保局，并按减排有关要求出具报告和有关资料。
第十五条 环境质量监测项目、频次、报送时限和方式等，按现行常规监测规定执行。
第十六条 本办法与中省有关规定不一致的，从其规定。
第十七条 本办法自公布之日起施行。
汉中市主要污染物总量减排和环境质量
指标考核实施办法
市环保局 市统计局
第一条 为落实市委、市政府关于主要污染物总量减排和环境质量指标目标责任考核的有关要求，根据国家和省市有关规定制定本办法。
第二条 本办法适用于本市承担主要污染物减排指标的县区和市直部门年度主要污染物总量减排完成情况、环境质量变动情况的考核。
第三条 本办法所称主要污染物，是指中省市确定的实施排放总量控制的化学需氧量、二氧化硫等污染物，环境质量指纳入市委市政府对县区目标责任考核的环境质量指标。
第四条 主要污染物总量减排和环境质量控制的责任主体是各级人民政府和市直有关部门。各责任主体应加强组织领导，认真组织实施。
各县区人民政府和市直有关部门要制定主要污染物总量减排工作方案，确定年度削减目标和削减计划，于当年1月20日前报市政府，抄送市减排办备案。
各县区和市直有关部门应建立本县区、本单位主要污染物排放量数据、减排主要工程措施实施情况以及环境质量变化情况的动态管理档案，健全主要污染物排放总量台账。
第五条 考核内容
(一)化学需氧量、二氧化硫等主要污染物总量减排年度计划指标完成情况。依据中省市主要污染物总量减排统计办法、监测办法和核算细则的相关规定予以核定；
(二)环境质量及其变动情况。主要考核区域流域的水、大气环境质量变动及达标情况。
第六条 考核由市人民政府组织，市环保局会同市统计局具体实施。
第七条 考核坚持实事求是、客观公正的原则，按照县区政府和市直有关部门自查、市政府组织复核的工作程序进行。
第八条 考核包括日常督查和定期考核。日常督查重点是工程治理减排项目的建设和运行情况、产业结构减排项目的实施情况、监督管理减排措施的落实情况。定期核查采用资料审核和现场随机抽查相结合的方式进行，分为半年核查和年度考核。日常督查情况作为半年核查和年度考核的基础资料。
第九条 各县区人民政府和市直有关部门每半年对本行政区域主要污染物总量减排计划完成和环境质量变动情况进行自查，分别于当年6月20日前和12月30日前向市人民政府报告半年和年度考核相关资料和自查报告。
第十条 当年12月下旬至次年1月上旬，市人民政府组织对各县区和市直有关部门进行实地评估和综合性考核，考核情况报经省上审核确认后，次年4月底前，向社会公布上年度主要污染物排放总量控制情况。
每年6月底前，市人民政府组织对各县区和市直有关部门进行半年核查，并向各县区通报核查结果。
第十一条 主要污染物总量减排和环境质量指标完成情况纳入各县区经济社会发展综合评价。其具体计分方法是：
（一）任务和赋分以当年市委、市政府确定的化学需氧量、二氧化硫减排量和空气质量优良天数等指标为准。减排量以年初核定的环境统计数据为基数，以年度新增削减量和新增排放量之差为准。
（二）主要污染物各减排指标实行均匀赋分。只有化学需氧量、二氧化硫指标的县区，各占赋分50%，有空气质量或其他环境质量指标的县区，各占赋分的40%、40%、20%。
（三）化学需氧量、二氧化硫减排指标分别计算，完成率低于60％（不含，下同）的，该项计“０”分，在60－100%之间的按比例扣减该项得分。单项指标超额完成任务的，每超10%加0.1分，单项加分最多不超过1.5分。完成率为负数（不降反升的），每负削减10%扣0.2分，最多扣1.5分，从其它项得分中减扣。
（四）环境质量等环境治理指标达标率每增减1%，加减0.1分，加减分值最多不超过0.5分。
（五）以下情况实行加减分：
1．获得国务院环境污染治理表彰的加1.0分，获得国家部、委和省政府环境污染治理表彰的加0.8分，获得省政府厅、局和市政府环境污染治理表彰的加0.5分；
2．发生被中共中央、国务院领导点名批评的重大污染问题，被国家环境保护部“限批”或列为年度整治重点挂牌督办的，每次（项）扣减1分，被中央电视台、中央人民广播电台、人民日报反面曝光并属实的，每次（项）扣0.8分；
3．被国家环境保护部领导和省委、省政府领导点名批评，被列为省级“限批”或被省政府挂牌督办，或发生被省电视台、省广播电台、陕西日报反面曝光经查证属实的，每次（项）扣0.5分。
（六）各县区最高得分不超过赋分，超过的以满分计，最低以“0”分计，不计算负分。
第十二条 总量减排纳入年度环保目标责任书考核的，占总分值30%左右，以本办法第十一条一至五款实际得分按比例计入环保目标责任考核评分。
第十三条 总量减排指标纳入领导班子和领导干部绩效考核及本办法第十一、十二条以外的其他相关考核的，由市环保局提供指标完成情况和考核评分，由主管部门确定使用方法。
第十四条 市政府每年对县区和市直有关部门总量减排进行专项考核奖惩，总得分按百分制，以本办法第十一条一至五款得分为准。具体标准为：
化学需氧量、二氧化硫减排指标为否决性指标。否决性指标均完成，且得分100分（含 ，下同）以上的为超额完成，85分以上或只有一项否决性指标未完成得分95分以上的为完成。达不到以上评分标准的为未完成。
第十五条 对考核为超额完成和完成等次的县区、市直部门，市政府通报表彰，并给予一次性资金奖励。
第十六条 对未完成年度主要污染物总量减排计划任务的通报批评，未完成的县区和市直部门，主要负责人要向市人民政府做出书面检查，并制定整改措施。
第十七条 对没有完成任务或发生本办法第十一条第五款第2项情况之一的县区政府、市直部门（单位）及其主要负责人，按环境保护“一票否决”有关规定执行。
第十八条 列为年度市级减排重点的企事业单位，参照本办法进行考核和奖惩，具体办法由市环保局制定。
第十九条 考核中有关监测、统计数据和资料缺失或不能按期提供的，按未完成处理，相关指标计“0”分。
第二十条 对考核工作中弄虚作假等违法违纪行为，依法依纪严肃查处，并追究相关责任人的责任。
第二十一条 本办法自公布之日起施行。《汉中市“十一五”主要污染物总量减排工作考核试行办法》同时废止。
关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
国家药监局
关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局
将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。
加快GSP认证工作的总体目标是：将原设想的5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到
3年，并通过对药品经营企业实施GSP改造，强化药品经营领域的结构调整和市场行为的
规范，取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范
药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。
我局加快GSP认证步伐这一重要举措，是根据当前我国药品监督管理所面临的形势和
任务提出的。九届全国人大二十次会议修订通过的《药品管理法》即将正式施行，贯彻落
实新修订的《药品管理法》将成为药品监督管理工作的头等大事；整顿和规范药品市场经
济秩序、打击制售假劣药品行为等工作已到了攻坚阶段；推动药品流通体制改革，调整医
药经济结构、迎接加入WTO的机遇和挑战也到了刻不容缓的地步。在这样的历史时期，加
快GSP认证步伐，努力推动监督实施GSP工作向前发展就更具有深远和现实的意义。
各级药品监督管理部门应提高对加快GSP认证工作意义的认识，统一思想，明确依法
监督实施GSP的责任感和使命感，在工作中将监督实施GSP置于应有的位置，在思想、组
织和技术等方面积极做好准备，力争在规定期限内达到总体目标的要求。
为做好加快GSP认证工作，现将该项工作的具体实施步骤、措施以及要求通知如下：
一、实施步骤
(一)2002年年底前，根据GSP所规定的划分企业规模的原则，对全国大中型药品批发
企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施GSP改造并完GSP认证工作。
(二)2003年年底前，对所有地市级以上城市的药品批发企业、零售连锁企业和中型零
售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作。
(三)2004年年底前，全面完成全国药品经营企业的GSP改造和GSP认证工作。对那些
不能按照规定期限实施GSP改造、未通过GSP认证的药品经营企业，根据《药品管理法》
的有关规定，取消其药品经营资格。
二、政策措施
(一)GSP认证管理的事权划分
1、根据《药品管理法》等法律、法规，修订现行的《药品经营质量管理规范(GSP)认
证管理办法》，重新规定GSP认证工作的事权划分。各省(区、市)药品监督管理局负责辖区
内原有药品批发企业、零售连锁企业和新开办药品零售企业的GSP认证；国家药品监督管
理局负责新开办药品批发企业和零售连锁企业的GSP认证。
2、各省(区、市)可建立相应的认证检查机构，负责辖区内药品经营企业的认证技术审
查及现场检查工作。认证工作任务较少或不具备建立认证检查机构条件的省(区、市)，可
将认证检查工作委托国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)进行。
3、国家药品监督管理局除做好职责范围内的认证管理工作外，要加强对各地区认证工
作的监督管理，必要时可对认证结果组织复查，对违反认证管理规定的行为有权予以纠正
直至严肃处理。局认证中心在承担委托认证检查工作的同时，负责对各地区认证检查机构
进行业务协调和指导，并协助国家药品监督管理局做好对各地认证检查工作的监督管理。
(二)加强对监督实施GSP工作的组织领导和队伍建设。省级药品监督管理局应在2001
年内建立起由主要领导或主管领导负责的推进GSP工作领导小组，切实加强对监督实施GSP
工作的领导。各级药品监管部门要培养一批具有一定政策水平和业务素质的人员专职负责
监督实施GSP工作，做到职责到位，岗位到人。
(三)各级药品监督管理部门应认真执行《药品管理法》和GSP认证的有关规定，在认
证管理中严格依法行政，为企业创造公平、公开、公正的实施GSP环境。对认证工作中出
现的违法乱纪和玩忽职守等行为要严肃处理。
(四)各地应积极制定各项鼓励政策或措施，帮助、促进企业实施GSP改造。要与相关
部门协调一致，在新开办经营企业、药品集中招标采构、医疗保险定点药店审批、特殊药
品定点供应以及跨地区连锁经营等方面采取倾斜政策，鼓励企业争先实施GSP。
(五)要加快GSP认证检查员队伍的建设。2002年要不断增加GSP认证检查员数量，并
加强对现有检查员的继续教育，提高队伍素质，以适应认证现场检查工作的需要。
(六)各级药品监督管理部门应按照《药品管理法》的要求，切实加强对认证企业的跟
踪检查。对认证企业出现不符合GSP要求的，要限期整改；对其中情节严重或屡次违规的
必须严格按照有关规定，取消GSP认证资格直至取消其药品经营资格。
三、几点要求
(一)各地要根据国家加快GSP认证步伐的总体目标以及实施步骤和措施，在2001年年
底前制定出本地区监督实施GSP的工作计划和实施计划的具体措施，与本省(区、市)药品
监督管理局推进GSP工作领导小组名单一并于2001年12月31日前报我局市场监督司。
(二)各地应创造条件，尽快在机构、人员等方面达到GSP认证管理工作的要求。对各
省(区、市)是否具备实施GSP认证管理的条件，我局将组织专项检查，具备条件的，方赋
予其认证管理权限。在未被赋予认证管理权限之前，所辖地区的药品经营企业GSP认证仍
由我局组织进行。
(三)鉴于目前GSP认证试点工作未完全结束，有关GSP认证的法律、法规、制度等也
处于新旧交替之中，GSP认证工作尚不能正式启动。但当前GSP认证工作面临的形势和任
务十分紧迫和繁重，希望各地能利用这一时机，准确掌握本地区药品经营企业状况，督促
和指导具备条件的企业做好申请认证的准备工作，以便在今后开展GSP认证工作中，提高
工作效率和取得更好效果。
国家药品监督管理局
二○○一年十月十五日
