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山东省人民政府


山东省大型医用设备配置与应用管理办法
山东省人民政府
山东省人民政府令第117号



第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生资源综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称大型医用设备是指医疗工作中应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备，包括以下种类：
（一）Ｘ—射线计算机体层摄影装置（ＣＴ）；
（二）磁共振成像装置（ＭＲＩ）；
（三）正电子发射断层扫描装置（ＰＥＴ）；
（四）超高速ＣＴ （ＵＦＣＴ）；
（五）彩色多普勒超声诊断仪；
（六）爱克司刀（Ｘ—刀）、伽玛刀（γ—刀）；
（七）100万元以上激光治疗设备；
（八）医用直线加速器（ＬＡ）；
（九）数字减影血管造影装置（ＤＳＡ）；
（十）其他应当纳入管理的大型医用设备。
第三条 本办法适用于本省行政区域内的各级各类医疗机构大型医用设备的配置与应用管理。
第四条 省卫生行政部门主管全省大型医用设备的配置与应用管理工作。
设区的市、县（市、区）卫生行政部门协助省卫生行政部门做好本地区的大型医用设备配置与应用管理工作。
第五条 大型医用设备的配置应当合理布局，总量控制，符合省卫生资源配置标准，与区域卫生发展规划和医疗服务需求相适应。
第六条 医疗机构申请配置大型医用设备，应当具备相应的配置条件。
大型医用设备的配置条件按国家的统一规定执行；国家未作统一规定的，由省卫生行政部门制定。
第七条 配置大型医用设备实行许可证管理制度。医疗机构需配置大型医用设备的，应当向省卫生行政部门提出申请，经过批准并取得大型医用设备配置许可证后方可购置。
第八条 医疗机构申请配置大型医用设备，应当向省卫生行政部门提供下列材料：
（一）配置大型医用设备申请表；
（二）可行性研究报告；
（三）拟配置设备的机型等资料；
（四）其他应当提供的材料。
第九条 省卫生行政部门接到申请后，应当在接到申请之日起30日内做出批准或者不批准的决定，书面通知医疗机构；对批准的，要同时按照国家有关规定颁发《大型医用设备配置许可证》。
营利性医疗机构大型医用设备的配置，省卫生行政部门只审查其配置和应用条件，符合条件的应当批准其配置。
按规定应当报国家卫生行政部门审批的，按照有关规定程序办理。
第十条 提倡采取公开招标投标的方式购置大型医用设备。
禁止购置已淘汰的大型医用旧设备。
第十一条 大型医用设备投入使用前，必须进行应用技术评审，并取得《大型医用设备应用质量合格证》方可投入使用。以后每两年复审一次。
第十二条 大型医用设备应用质量评审工作由省卫生行政部门组织实施，具体评审办法由省卫生行政部门依据国家有关规定制定。
第十三条 省卫生行政部门应当在接到申请之日起30日内完成应用质量评审工作，经评审合格的发放《大型医用设备应用质量合格证》，评审不合格的通知医疗机构。
第十四条 大型医用设备使用操作人员必须通过有关技术考核，并取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》。
大型医用设备使用操作人员的上岗技术考核和资格认证工作由省卫生行政部门根据国家有关规定组织实施。
第十五条 配置大型医用设备的医疗机构，应当对设备应用过程中出现的重大事故及时报告省卫生行政部门。
大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。
第十六条 使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。
第十七条 配置大型医用设备的医疗机构应当将大型医用设备配置许可证、应用质量合格证、收费标准悬挂于明显位置，不得涂改或者伪造。
医疗机构需要更新或者报废大型医用设备的，应当向省卫生行政部门报告，并办理许可或者注销手续。
第十八条 医疗机构在大型医用设备的配置与应用中，有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门或者有关主管部门予以警告，给予直接负责的主管人员行政处分：
（一）未取得大型医用设备配置许可证擅自购置的；
（二）购置已淘汰的大型医用旧设备的；
（三）未取得大型医用设备应用质量合格证，擅自启用大型医用设备进行检查治疗的；
（四）使用未取得上岗技术合格证的人员操作大型医用设备的。
第十九条 卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分。
第二十条 医疗机构对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
医疗机构对卫生行政部门作出的行政处罚决定在法定期限内不申请复议或者起诉，又不履行的，卫生行政部门可依法申请人民法院强制执行。
第二十一条 本办法自2001年3月1日起施行。


2001年2月23日
中国政府 卢旺达共和国政府


中华人民共和国政府和卢旺达共和国政府关于中国派遣医疗队赴卢旺达工作的换文


（签订日期１９９２年１月２２日 生效日期１９９２年３月１１日）
　　　　　　　　　　　　　（一）中方去照

卢旺达共和国外交部长：比齐芝古·卡齐米尔博士阁下
阁下：
　　根据一九八一年七月二十九日签订的关于派遣中国医疗队的议定书和贵部一九九一年十二月十九日第５１３９／１６．０３．Ｂ２／ｃｏｏｐ／ＢＩＬＡＴ号照会，为了发展友好合作关系和为卢旺达医疗卫生事业做出更大努力，经过友好协商，我谨代表中华人民共和国政府，向阁下提出如下建议：

　一、根据卢旺达共和国政府（以下简称卢方）的要求，中华人民共和国政府（以下简称中方）同意派遣第六批中国医疗队赴卢旺达工作，该队由十人组成，即：二名外科大夫，二名妇产科大夫，一名儿科大夫，一名针灸大夫，一名内科大夫，一名麻醉师，一名手术室护士和一名厨师。第六批医疗队工作期限为两年，从到达卢旺达之日起计。

　二、医疗队工作期间，中方负担中国医疗队往返卢旺达和中国的国际旅费、生活费、办公费、医疗费和交通费。在中国医疗队工作期满后，双方根据上述费用实际支出办理确认书。

　三、中国医疗队的任务是协助卢旺达医务人员在基本戈医院开展医疗工作（不包括承担法律责任的医疗工作）。

　四、卢方负责提供中国医疗队在卢旺达工作期间所需的医疗设备、器械、药品、医用敷料和化学试剂。
　　中国医疗队在卢旺达工作期间，卢方免除医疗队人员生活、工作所需的物资、设备和供应品的进口税和其他税收、并向他们提供开展工作所必需的一切便利条件，包括设备完善的住房、卧具、水、电等条件。

　五、中国医疗队人员享有中方和卢方规定的节假日，中国医疗队人员在卢旺达每工作十一个月，享有一个月的休假，如因工作需要当年不能休假，可在下年度补休。

　六、中国医疗队应尊重卢旺达的现行法律及其当地人民的风俗习惯。

　七、中国医疗队工作期满两年后，按期回国。如卢方要求中方继续派遣中国医疗队来卢工作，需提前半年提出，经双方协商一致另行换文确认。
　　以上一至七条建议，如蒙卢旺达共和国政府同意，本函及阁下的复函即成为中、卢两国政府间一项协议。
　　顺致崇高敬意。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国政府代表
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　田逸民（签字）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九二年一月二十二日于基加利
　　　　　　　　　　　　　（二）对方来照

中华人民共和国大使先生阁下：
大使先生：
　　我荣幸地收到你于一九九二年一月二十二日ＢＣＥＮ°０３１／９２来函，其内容如下：
　　（内容同中方去照，略－－编者）
　　我荣幸地代表卢旺达共和国政府确认上述来函内容，并确认同意阁下来函及本函为中、卢两国政府间一项协议。
　　顺致崇高敬意。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卢旺达共和国政府代表
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　恩吉拉巴特瓦雷·奥古斯坦（签字）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九二年三月十一日于基加利