上海市出租汽车管理条例（2001年修正）
上海市人大常委会
上海市出租汽车管理条例（第二次修正）
上海市人民代表大会常务委员会
（1995年6月16日上海市第十届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 根据1997年5月27日上海市第十届人民代表大会常务委员会第三十六次会议《关于修改〈上海市出租汽车管理条例〉的决定》第一次修正 根据2001年1月17日上海市第十一届
人民代表大会常务委员会第二十五次会议《关于修改〈上海市出租汽车管理条例〉的决定》第二次修正）
第一章 总则
第一条 为了加强本市出租汽车的管理，提高出租汽车服务质量，保障乘客、用户和出租汽车经营企业、个体工商户（以下简称经营者）及其从业人员的合法权益，适应城市经济发展和人民生活的需要，根据国家有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称的出租汽车，是指按照乘客和用户意愿提供客运服务或者车辆租赁服务的客车。
客运服务是指按照乘客意愿提供运送服务，并且按照里程和时间收费的出租汽车经营活动。
车辆租赁服务是指向用户出租不配备驾驶员的客运车辆，并且按照时间收费的出租汽车经营活动。
第三条 本条例适用于本市出租汽车经营者、从业人员和乘客、用户以及与出租汽车业务相关的单位、个人。
第四条 上海市城市交通管理局（以下简称市交通局）是本市出租汽车行业的行政主管部门，负责本条例的组织实施；其所属的上海市出租汽车管理处（以下简称市出租汽车管理处）对本市出租汽车行业实施监督和管理，依法查处违反本条例的行为。
本市有关行政管理部门应当按照各自职责，协同实施本条例。
第五条 本市的出租汽车应当与其他公共交通客运方式协调发展。
出租汽车的数量、停车场（库）、营业站和调度网络等的发展规划和计划，由市交通局根据城市建设和社会、经济发展的实际情况编制，报市人民政府批准后实施。
第六条 出租汽车行业应当统一管理，合法经营、公平竞争。
出租汽车的营运收费标准和费用征缴标准，应当按照国家和本市有关规定统一制订，做到公平、合理。
第七条 出租汽车行业管理部门及其工作人员应当依法管理，秉公办事，文明服务。
第八条 经营者应当遵守国家法律、法规和本条例，维护乘客、用户的合法权益和从业人员的正当权益。
第二章 经营资质管理
第九条 从事客运服务的企业，必须符合下列条件：
（一）有符合规定要求的客运车辆和相应的资金；
（二）有符合规定要求的停车场地和经营场所；
（三）有符合规定要求的质检、安全等管理人员和驾驶员；
（四）有与经营方案相配套的经营管理制度。
第十条 从事客运服务的个体工商户，必须符合下列条件：
（一）有符合规定要求的客运车辆和相应的资金；
（二）有符合规定要求的停车场地；
（三）有驾驶出租汽车二年以上的经历；
（四）有市交通局等部门认可的出租汽车经营企业出具的接受委托管理的证明。
第十一条 出租汽车驾驶员必须具备下列条件：
（一）有本市常住户籍；
（二）有初中以上文化程度；
（三）有本市公安部门核发的机动车驾驶证；
（四）经出租汽车职业培训合格；
（五）遵守法律、法规。
被取消客运服务资格的驾驶员，自取消资格之日起五年内不得担任出租汽车驾驶员。
第十二条 从事车辆租赁服务的经营者，必须符合第九条第（一）、（二）、（四）项的规定。
第十三条 需从事客运服务或者车辆租赁服务的企业和个人，应当向市交通局提出申请并且提供有关的文件和资料。
市交通局应当在收到申请和有关的文件、资料后三十日内，根据本市出租汽车行业发展的计划以及申请者的条件作出审核决定。核准的，发给许可凭证；不核准的，书面通知申请人。
第十四条 经核准从事客运服务或者车辆租赁服务的企业和个人，应当持市交通局核发的许可凭证，分别向有关部门办理营业执照、税务登记、专用车辆牌照和保险等手续。
对按照前款规定办妥手续的，由市交通局发给经营资质证书，由市出租汽车管理处发给车辆、驾驶员营运资格证件。
经核准从事区域性出租汽车营运的，应当在核准的区域内营运。
本市车辆未经批准不得用于出租汽车经营活动，非本市车辆不得用于起点和终点在本市行政区域内的出租汽车经营活动。
第十五条 从事客运服务的个体工商户聘用的驾驶员应当符合本条例第十一条的规定，并须经市出租汽车管理处批准。
被聘用的驾驶员发生违反本条例的行为，聘用者应当承担相应的法律责任。
第十六条 市交通局应当每年对经营者的资质进行复审。
第十七条 经营者变更工商登记项目或者歇业的，应当凭有关部门的证明，自变更或者歇业之日起十日内向市交通局办理有关手续。
第三章 客运服务管理
第十八条 经营者应当加强对客运服务车辆的管理：
（一）不得将客运服务车辆交于无准营证的人员驾驶；
（二）未经市出租汽车管理处批准，不得将客运服务车辆改作非营业车辆；
（三）客运服务车辆需连续停业十天以上的，须向市出租汽车管理处备案；
（四）客运服务车辆需退出营业的，须向市出租汽车管理处办理注销手续；
（五）符合其他有关规定。
客运服务车辆必须达到下列要求：
（一）车身、车厢和行李厢整洁；
（二）路码表和空调等设施完好；
（三）营运资格证件和专用车辆牌照清晰、有效；
（四）车厢内规定位置设置收费标准、企业名称、监督电话、车牌号等服务标志；
（五）中、小客车按照规定装置计价器；
（六）小客车按照规定装置防劫车设施和顶灯；
（七）符合客运服务规范对车辆的其他要求。
经市出租汽车管理处批准的特种客运服务车辆可不受前款（四）、（五）、（六）项规定的限制。
第十九条 客运服务实行扬手招车、电话预订和站点租乘等方式。
经营者及其从业人员应当为乘客提供方便、及时、准点、安全、文明的服务，对老、弱、病、残、孕以及急需抢救的人员优先供车。
遇有抢险救灾、主要客运集散点供车严重不足、重大活动等特殊情况时，经营者应当服从市出租汽车管理处的统一指挥。
第二十条 经营者及其从业人员应当执行由市物价部门批准的收费标准，并且按照规定使用由市交通局会同市税务部门印制的车费发票。
客运车费中包括乘客意外伤害保险费。
第二十一条 市交通局应当会同市公安部门在本市商业中心地区、居住区和主要道路上，根据方便乘客的原则和道路条件设置有明显标志的出租汽车上、下乘客的临时停靠点。
第二十二条 机场、火车站、客运码头、长途汽车站和其他客流集散的公共场所，以及新建居住区、经济技术开发区，应当设置出租汽车营业站及相应的停车场地。
各主要的出租汽车营业站向全行业开放，由市出租汽车管理处指定的有关企业进行日常管理，但不得独揽经营业务，进站营业的车辆必须服从统一调度，接受管理。
统一规划、建设的出租汽车营业站及相应的停车场地，未经市交通局和市城市规划管理部门、市公安部门批准，不准擅自关闭或者改变用途。
第二十三条 向全行业开放的出租汽车营业站的调度员应当遵守下列规定：
（一）佩戴服务标志，衣着整洁，文明礼貌；
（二）有车必供，按序调派，并且及时调集车辆疏散乘客；
（三）制止驾驶员拒绝运送乘客和不服从调派的行为。
第二十四条 客运服务驾驶员应当遵守下列规定：
（一）衣着整洁，文明礼貌，不在车厢内吸烟；
（二）携带符合规定的营运资格证件；
（三）上、下客时按照规定停车；
（四）按照合理路线或者乘客要求的路线行驶；
（五）按照规定操作计价器；
（六）按照标准收费并且出具车费发票；
（七）符合其他有关客运服务规范的要求。
第二十五条 客运服务驾驶员不得拒绝乘客的运送要求，有下列行为之一的属拒绝运送乘客的行为：
（一）所驾驶的车辆开启空车标志灯后，遇乘客招手，停车后不载客的；
（二）所驾驶的车辆开启空车标志灯后，在营业站内不服从调派的；
（三）所驾驶的车辆开启空车标志灯后，在客运集散点或者道路边待租时拒绝载客的；
（四）载客营运途中无正当理由中断服务的。
第二十六条 乘客应当遵守本条例和交通管理的规定，不得在车辆行驶中、遇红灯停驶时或者禁止停车的地方拦车。
乘客应当文明乘车，并且遵守下列规定：
（一）不乱扔废弃物，不吸烟，不污损车辆；
（二）不携带易燃、易爆等危险品；
（三）不提出使驾驶员违反本条例和交通管理规定的要求；
（四）醉酒者和精神病患者乘车须有人监护；
（五）遵守其他的有关规定。
第二十七条 乘客应当按照规定的标准支付车费及有关费用。
乘客遇有下列情况之一时，可拒绝支付车费：
（一）租乘的中、小客车无计价器或者有计价器不用的；
（二）驾驶员不出具车费发票或者有关凭证的；
（三）租乘的客车在起步费里程内发生故障，无法完成运送服务的。
第二十八条 遇有乘客需要出市境或者夜间去郊县、冷僻地区时，客运服务驾驶员可要求乘客随同到就近的公安机关办理验证登记手续，并报告其所在的客运服务企业。乘客应当予以配合。
第二十九条 客运服务驾驶员对不遵守本条例第二十六条、第二十八条规定的乘客可拒绝提供运送服务。
第三十条 客运服务驾驶员发现乘客在车辆上的失物，应当及时设法归还；无法归还的，应当及时上交所在企业。企业应当妥善保管，并及时报告市出租汽车管理处。
乘客在客运服务车辆上失物的，可凭车费发票向客运服务企业或者市出租汽车管理处挂失。
第三十一条 经营者应当按照规定向市出租汽车管理处填报客运服务统计报表。
第三十二条 经营者应当按照规定缴纳营业税、养路费和客运管理费等税、费。
第四章 车辆租赁服务管理
第三十三条 经营者应当建立、健全车辆租赁服务管理制度，并遵守下列规定：
（一）按照批准的经营范围营业；
（二）按照市物价部门核定的标准收费；
（三）使用由市交通局会同市税务部门印制的车费发票；
（四）按照规定向市出租汽车管理处填报车辆租赁服务统计报表；
（五）按照规定缴纳营业税、养路费和客运管理费等税、费。
第三十四条 租赁服务车辆必须达到下列要求：
（一）机件性能完好；
（二）车身、车厢和行李厢整洁；
（三）空调、音响等设施完好；
（四）营运资格证件和专用车辆牌照清晰、有效。
租赁服务车辆不得装置计价器和顶灯。
租赁服务车辆需退出营业的，经营者应当向市出租汽车管理处办理有关注销手续。
第三十五条 用户承租车辆，应当提交有关证明或者证件。经营者可要求用户提供相应的财产抵押担保或者由具有代偿能力者提供担保。
租赁服务车辆的驾驶员，必须持有中华人民共和国有效机动车驾驶证。
第三十六条 经营者从事车辆租赁服务，应当按照法律、法规的有关规定，与用户签订租赁合同。
第三十七条 用户承租车辆后，不得擅自转租或者利用承租的车辆从事营运活动。
第五章 检查和投诉
第三十八条 市出租汽车管理处应当加强对出租汽车的监督和检查。客运管理人员在客流集散点和道路上对出租汽车执行检查任务时，应当穿着识别服装，佩戴值勤标志。
市出租汽车管理处应当对经营者与从业人员签订的经营承包合同进行监督。
第三十九条 市出租汽车管理处和出租汽车经营企业应当建立投诉受理制度，接受对违反本条例行为的投诉和社会监督。
投诉者应当提供有关证据。
第四十条 市出租汽车管理处接受投诉后，应当在接受之日起一个月内处理完毕，但情况复杂的，可以在三个月内处理完毕。
经营者接受投诉后，应当在接受之日起十日内作出答复。对答复有异议的，可以向市出租汽车管理处投诉。
第四十一条 出租汽车从业人员发生违反本条例行为或者被投诉后，其所在企业应当在规定期限内指派专人陪同从业人员到市出租汽车管理处接受查询。
市出租汽车管理处对客运服务驾驶员违反本条例的行为实行记录制度。达到一定记录次数的客运服务驾驶员，应当参加由市出租汽车管理处组织的教育培训。记录制度的具体规定由市交通局制定。
第四十二条 乘客与出租汽车从业人员对供车、收费有争议时，可以当即到市出租汽车管理处处理。租乘时起至受理时止的车费由责任者承担。
乘客投诉计价器失准的，市出租汽车管理处应当当即封存计价器及其附设装置，并且将其送技术监督部门校验。由此发生的费用由责任者承担。
第四十三条 投诉超过标准收费的，受理单位查实后可以对投诉者奖励。
第六章 法律责任
第四十四条 对经营者违反本条例的行为，由市出租汽车管理处按照下列规定给予处罚：
（一）违反第九条，第十条，第十二条的，责令限期整改；
（二）违反第十五条第一款，第十八条第一款，第十九条第三款的，责令其改正，可并处二千元以上五千元以下罚款；
（三）违反第十七条，第十八条第二款，第二十二条第二、三款，第三十四条，第四十条第二款，第四十一条的，责令其改正，并可处二百元以上二千元以下罚款；
（四）违反第二十条第一款，第三十三条第（一）、（二）、（三）项的，没收其非法所得，可并处一千元以上五千元以下罚款。
经营者违反第三十一条，第三十二条，第三十三条第（四）、（五）项的，按照法律、法规的有关规定给予处罚。
经营者违反本条例情节严重的，由市出租汽车管理处责令其部分或者全部车辆暂停营业十五天以下，或者由市交通局取消其出租汽车的经营资格。
第四十五条 对客运服务驾驶员违反本条例的行为，由市出租汽车管理处按照下列规定给予处罚：
（一）违反第十四条第三款的，责令其立即改正，可并处二百元罚款；
（二）违反第二十条第一款，第二十四条第（四）、（五）、（六）项的，没收其非法所得，可并处二百元以上二千元以下罚款；
（三）违反第二十二条第二款，第二十四条第（一）、（二）、（三）、（七）项的，责令其改正，可并处警告或者五十元以上二百元以下罚款；
（四）违反第二十五条的，责令其暂停营业十五天，并处二百元罚款。
驾驶员违反本条例情节严重的，由市出租汽车管理处责令其暂停营业十五天以下，或者取消其客运服务的营运资格。
第四十六条 对违反第二十三条的营业站调度员，由市出租汽车管理处责令其改正，可并处二十元以上一百元以下罚款；情节严重的，取消其调度资格。
第四十七条 乘客违反第二十六条第二款，造成车辆损失的，应当予以赔偿；违反第二十七条第一款的，可以到公安机关或者市出租汽车管理处处理。
第四十八条 用户违反第三十七条的，由市出租汽车管理处责令其改正，没收非法所得，可并处一千元以上三千元以下罚款。
第四十九条 擅自从事出租汽车经营的，由市出租汽车管理处没收其非法所得，并处二千元以上五万元以下的罚款。
有前款规定的违法行为的，市出租汽车管理处可以将车辆扣押，并且出具扣押证明。扣押后按期履行行政处罚决定的，市出租汽车管理处应当立即解除扣押，并归还扣押的车辆；逾期不履行行政处罚决定的，市出租汽车管理处可以将扣押的车辆按照有关规定拍卖。
第五十条 对拒绝接受或者阻碍客运管理人员检查的，由市出租汽车管理处责令其改正，并处二百元罚款；情节严重的，可以责令其暂停营业十五天以下。
妨碍客运管理人员执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第五十一条 对被取消出租汽车经营资格的经营者，市交通局应当提请工商部门依法吊销营业执照，并且由税务、公安部门注销税务登记，收缴车费发票和出租汽车专用牌照。
第五十二条 对违反本条例行为的处罚，可以合并适用。
第五十三条 对违反本条例的行为作出行政处罚决定前，市出租汽车管理处可以滞留驾驶员营运资格证件，并且出具滞留证明，要求当事人在规定的期限内到指定地点接受处理。
市出租汽车管理处作出行政处罚，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
第五十四条 当事人对具体行政行为不服的，可以按照《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者向人民法院起诉。
当事人对行政处罚决定逾期不申请复议、不起诉又不履行的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第五十五条 客运管理人员或者有关行政管理人员违反本条例，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第七章 附则
第五十六条 本条例的具体应用问题，由市交通局负责解释。
第五十七条 本条例自1995年9月1日起施行。
（2001年1月17日上海市第十一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过） 上海市人民代表大会常务委员会公告第四十七号 2001年1月17日
上海市第十一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议审议了市人民政府提出的《上海市出租汽车管理条例修正案（草案）》，决定对《上海市出租汽车管理条例》作如下修改：
一、第十四条增加一款，作为第三款：“经核准从事区域性出租汽车营运的，应当在核准的区域内营运。”原第三款作为第四款。
二、第四十一条增加一款，作为第二款：“市出租汽车管理处对客运服务驾驶员违反本条例的行为实行记录制度。达到一定记录次数的客运服务驾驶员，应当参加由市出租汽车管理处组织的教育培训。记录制度的具体规定由市交通局制定。”
三、第四十五条第一款增加一项，作为第（一）项：“（一）违反第十四条第三款的，责令其立即改正，可并处二百元罚款；”其他各项序号依次顺延。
四、第四十九条修改为：“擅自从事出租汽车经营的，由市出租汽车管理处没收其非法所得，并处二千元以上五万元以下的罚款。
“有前款规定的违法行为的，市出租汽车管理处可以将车辆扣押，并且出具扣押证明。扣押后按期履行行政处罚决定的，市出租汽车管理处应当立即解除扣押，并归还扣押的车辆；逾期不履行行政处罚决定的，市出租汽车管理处可以将扣押的车辆按照有关规定拍卖。”
五、第五十三条增加一款，作为第一款：“对违反本条例的行为作出行政处罚决定前，市出租汽车管理处可以滞留驾驶员营运资格证件，并且出具滞留证明，要求当事人在规定的期限内到指定地点接受处理。”原第一款作为第二款。
六、第五十四条中的“《行政复议条例》”修改为“《中华人民共和国行政复议法》”。
七、第四条中的“上海市公用事业管理局（以下简称市公用局）”修改为“上海市城市交通管理局（以下简称市交通局）”。
将第五条、第十条第（四）项、第十三条、第十四条、第十六条、第十七条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第三十三条、第四十四条、第五十一条、第五十六条中的“市公用局”，均修改为“市交通局”。
本决定自2001年3月1日起施行。《上海市出租汽车管理条例》根据本决定作相应的修正，重新公布。
1995年6月16日
国家认监委、质检总局、商务部《关于积极做好美国“食品企业注册”和 “进口食品提前通报”法规应对工作的通知》
国家认证认可监督管理委员会、质检总局、商务部
国家认监委、质检总局、商务部《关于积极做好美国“食品企业注册”和 “进口食品提前通报”法规应对工作的通知》
国认注联[2002]53号
各直属出入境检验检疫局、各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）、中国进出口商品检验技术研究所、中国食品土畜进出口商会、各有关外贸企业：
“9.11”恐怖袭击之后，美国以应对生化恐怖袭击为由，颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》（以下简称“生物恐怖法”）。美国食品药物管理局（以下简称FDA）于今年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，今年12月12日开始生效。
一、根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。FDA将自10月16日开始受理注册，注册时必须提供的信息包括：
1．企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2．企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3．企业使用的所有贸易名称；
4．按照美国有关法规分类的产品类别；
5．注册提交人被注册企业授权的声明；
6．国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7．国外企业还需提供紧急联系电话。
二、按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。根据抵港的运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：
1．通过陆路运输，抵达前2小时；
2．通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3．通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
美国是世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9%左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口。
国家认证认可监督管理委员会、商务部针对美国相关法规已做了应对准备工作，通过媒体通报、宣传了法规草案的要求以及应对措施。中国进出口商品检验技术研究所和中国食品土畜进出口商会等有关部门也做了大量的宣传、培训和咨询工作。鉴于FDA“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”已经发布，并即将实施，为最大限度地避免美食品和饲料注册、通报制度对我农产品出口造成负面影响，现就有关工作进一步通知如下：
一、各地出入境检验检疫机构、外经贸主管部门要高度重视美方这一政策法规，尽快将上述信息通报辖区内对美出口农产品、食品、饲料的生产、加工、包装、仓储和出口等相关企业、外贸公司，按照以前摸底所掌握的情况做好上述企业的注册通报工作的落实，提醒企业及时向FDA注册。要主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和问题，指导、协助企业解决困难。
二、企业应将对FDA申请注册的相关信息和FDA确认的注册号尽早向当地出入境检验检疫部门备案，以便12月12日后对美出口产品能够顺利报检通关。
三、中国进出口商品检验技术研究所要发挥技术资源上的优势，在原有工作基础上，尽快翻译FDA正式法规全文和编写《输美食品、饲料企业注册通报指南》，并做好相应的培训、咨询工作。
四、中国食品土畜进出口商会要充分发挥农产品出口行业组织的协调、服务作用，做好宣传、咨询、指导工作。
五、根据FDA法规，向FDA注册和提前通报不收取费用，可由企业直接通过互联网自行进行。
六、相关的网站信息：
1．美国FDA“生物恐怖法规”网站：
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsterr.html
2．国家认监委的专题主页：
http://www.cnca.gov.cn/zctb.htm
3．中国进出口商品检验技术研究所专题主页：
http://www.bqc.com.cn
4．中国食品土畜进出口商会专题主页：
http://www.agriffchina.com/self/fda/index.htm
附件：1．FDA“食品企业注册法规”概要译文
2．FDA“进口食品提前通报法规”概要译文
中国国家认证认可监督管理委员会（印） 中华人民共和国商务部（印）
二 ○ ○ 三 年 十 月十四 日
附件1：
美国FDA食品企业注册最终法规（暂行）概要
“2002公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案”（生物恐怖应对法）要求卫生部长采取措施，以保护美国公众在食品供应方面免受恐怖袭击。为执行此生物恐怖应对法的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的最终法规（暂行），法规要求国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。依据此最终法规（暂行），所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。当潜在的或实际的生物恐怖事件和食源性疾病爆发时，企业的注册信息将有助于FDA确定事件的起因和来源，并可迅速通知受影响的企业。企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD-ROM提交注册， 在线注册系统将于2003年10月16日开通。为了帮助在线注册，在美国本土可致电1-800-216-7331或301-575-0156；在美国境外可致电301-575-0156；或者发传真至301-210-0241，也可以发电子邮件至furls@fda.gov寻求帮助。从2003年10月16日开始，在线注册帮助界面将从美国东部时间每个工作日的早上7点到晚上11点提供服务。
此最终法规（暂行）仅适用于在法规定义下的供美国消费的生产/加工、包装或储藏食品的企业。食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
食品接触物质和杀虫剂不属此最终法规（暂行）的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向FDA注册。
谁必须注册？
生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业。 对美国国内企业，无论该企业是否进入州际贸易均必须注册。国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国有居住或经营场所，且必须身处美国。
哪些企业无需注册？
从事食品生产、加工、包装、储藏的个体家庭；
非瓶装水、饮用水的收集、分销机构和设施，例如城市供水系统；
作为常规业务输送食品的交通工具；
农场，指建立在一个普通物理位置的设施，从事种植农作物或饲养食用动物（包括水产品）、或两者兼有，进行清洗、修剪、冷却等加工；“农场”包括包装或储藏食品的设施，且所有这些食品都在该农场种植或养殖，或在该农场消费；还包括生产/加工食品的设施，且所有这些食品都在该农场中消费、或在同一所有者的其他农场中消费；
饭店，指准备和出售食物，直接提供消费者即时消费的设施，包括宠物屋、养狗厂，直接为动物提供饲料的兽医站。为州际运输工具提供食品而非直接向消费者提供食品的设施不属于饭店；
零售企业，指仅直接向消费者出售食物的设施。零售设施包括但不限于：食品杂货店和超级市场、自动售货机、物资供应所。本术语的含义不仅包括直接向消费者出售食品的设施，还包括仅以从该设施直接出售食品给消费者为目的的生产/加工食品的设施。
非赢利食品企业，为公众预备、供应或提供食品的慈善机构。非赢利食品企业必须是依据美国国内收入法典501（c）(3)免除联邦收入税的企业。
渔船，不仅包括捕获和运输的渔船，还包括仅为储藏目的从事去头、去内脏及冷冻的渔船。
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
国外所有从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业都必须注册吗？
不，如果一个从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量操作，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量操作的国外企业也必须注册。任何在最后的生产/加工企业之后再行包装或储藏的企业也必须注册。
多长时间须注册一次？
每一食品企业仅需注册一次，但当注册信息有变化时必须更新
获得注册号意味着什么？
仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵守法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该企业和其产品。
需要注册费吗？
在FDA的注册和任何注册的更新都无需费用。
企业应如何注册？
企业必须用3537表提交注册或更新注册，企业可以通过网络在WWW.FDA.GOV/FURLS在线注册，此网络将于2003年10月16日开通，提供每周七天，每天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
如企业无法接通网络，可通过致电1-877-FDA-3882(1-877-332-3882)从FDA获得注册表，也可以通过寄信至下面地址获得：
U.S.FOOD AND DRUG ADMINGISTRATION
HFS-681
5600 FISHERS LANE
ROCKVILLE MD 20857
USA
注册表完整填写之后寄往上述地址或传真至（301）210-0247。
同一时间注册多家企业的方式
FDA将以光盘方式(CD-ROM format ISO 9660 CD-ROM OR CD-RW)接受多家企业的注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，同时需附有注册表上的保证声明的签字复印件。每一光盘必须使用3537表上相应栏目的首选邮件地址递交，以这种方式提交不限注册企业数量。然而，光盘上的每一份注册必须有独立的文件名（限32字符长）。此文件名的第一部分必需可识别总公司。如果信息不符合规定的格式，FDA将不予受理注册，并将退还CD光盘。FDA将按收邮件和传真的顺序受理光盘提交。
FDA为什么鼓励电子注册？
FDA鼓励这种注册方式，因为相对于企业，这种方式最经济高效，可即时得到注册确认和注册号。相对于FDA和企业，邮件注册花费更高。
注册必须提交什么信息？
每一企业的注册信息必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
有何附加的信息要求？
FDA鼓励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于FDA更有效的与企业沟通，并可以使FDA尽快与有可能成为生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料，这些类别的食品也可能发生与食品相关的紧急事件，因此，FDA鼓励但不要求提交3537表的选填信息。
注册信息是否向公众公开？
不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
注册信息变化时应如何处理？
当要求的企业注册信息发生变化时，例如：经营者、代理商或美国代理人变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息，通过网络或邮件提交。
企业停产（破产）时应如何修改注册？
当企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册，通过网络或邮件提交。
已注册企业更换所有者时应如何更新信息？
原所有者应在变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
企业未注册后果如何？
国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品、药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对犯有禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的入境港，除非由FDA或海关边界保护局（CBP）将其转移到指定的其他地方。FDA 计划发布根据法案801（m）1部分拒绝进口食品或根据法案801（1）部分存放进口食品的行动的执行指南，此指南将在“联邦注册”上向公众发布。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？
FDA为最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期更新信息和评论将能够通过电子方式获得（http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施注册最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。注册最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的机构应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的机构理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品、药品与化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。
附件2：
美国FDA进口食品预申报最终法规（暂行）概要
2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法（生物恐怖法）要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规（暂行）所要求的大部分预申报信息在食品到达时，通常由进口商或经纪人向海关边界保护局（CBP）提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规（暂行）的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI/ACS）。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报（PN）系统的界面提交。
预申报必须于何时提交？
1．FDA将在进口食品到达之前5日之内，在以下所述的运输方式规定的时间之前，由电子方式接收并确认预申报信息；
2．通过陆路公路运输，抵达前2小时；
3．通过空运或陆路铁路运输，抵达前4小时；
4．通过水路运输，抵达前8小时；
如果由个人携带的食品需预申报，其提交的时间与各运输方式的规定时限相一致（食品必须随附FDA的确认）。而且，在通过国际邮寄方式邮寄食品之前，预申报必须由FDA电子接收和确认。（包裹必须随附FDA的确认）。
如何提交预申报？
预申报必须由电子方式提交，FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过ABI/ACS传输。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801（m）拒绝接收的食品必须通过FDA的PN系统界面www.access.fda.gov提交。从2003年12月12日起，提交预申报的技术服务：
美国国内，电话 1-800-216-7331 或 301-575-0156
美国以外国家和地区，电话301-575-0156
传真301-210-0247
美国东部时间每个工作日的7点至23点提供技术服务。可以通过发送电子邮件到furls@fda.gov寻求技术服务。对于通过ABI/ACS传输预申报，可以通过其CBP客户代表获得技术服务。
从2003年12月12日起，预申报信息可通过CBP和FDA系统每天24小时，每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作，预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作，则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作，那么所要求的预申报信息必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。
由谁提交预申报？
任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报，包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。
哪些食品需要提交预申报？
预申报适用于进口或拟进口到美国，供人类或其他动物食用的食品。本最终法规（暂行）中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义：“用于人或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖和用作以上物品成分的物品。”为了符合最终法规（暂行）和进口食品的预申报，食品不包括与食品接触的物质或杀虫剂。需要预申报的食品是在美国使用、储存或者分销，并且包括礼品、贸易样品和质量保证/质量控制样品，以及通过美国转口到另一国家的食品，进一步出口的食品，在美国国外贸易区使用的食品。
哪些食品不需要预申报？
不需要预申报的食品是：（1）个人携带的用于个人消费的食品。（例如：个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品）；（2）直到出口没有离开抵达港的出口食品；（3）根据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定，由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品；（4）由个人在其住所内制作，并作为个人礼物（例如非商业目的）送给在美国的个人的食品。
FDA将提供预申报的确认件吗？
是的。在成功接收预申报信息后，FDA提供给传送者一份预申报的确认件。
预申报应包括哪些信息？
预申报必须通过电子方式提交，并且包括以下信息：
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的识别号码；
4）食品的标识，包括完整的FDA产品编码，普通或常规名称或市场名称，从最小包装体积到最大容器描述食品的量，批号、编码号或其他可适用的食品标识信息；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份，除了食品通过国际邮件方式进口；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）预期的抵达信息（地点、日期、时间）或者如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品；
12）承运人的身份和运输方式。除了通过国际邮件方式进口。
13）运输计划信息，除了通过国际邮件方式进口。
到达时，承运人需要预申报确认件吗？
确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交预申报的，预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面生成一个确认文件。最终法规（暂行）如果预申报通过FDA的PN系统提交，那么提交确认后传送者将随即获得在线确认。为了使承运人和在港口的个人更方便，承运人应当持有确认件的复印件，其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹，预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品，预申报确认号必须随附食品。
不完整的预申报能修改吗？
是的。如果传送未被确认，信息将被拒收，发送者将获得一次改正信息的机会。
FDA的PN系统界面通过帮助和互动反馈的方式协助提交者减少拼写错误和遗漏。另外，从2003年12月12日起，美国东部时间每个工作日的7点至23点，在线帮助界面将向用户提供服务。
确认只是意味着信息已被接收，表面上看是完整的。后续的由系统和FDA职员人工进行的审查将会决定进口货物抵达时，是否需要检验。
在预申报确认已被接收以后，如果信息要改变，应当怎么做？
在确认后如果下列要求的信息需要改变，那么必须提交新的预申报。
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的标识号码；
4）食品的识别信息，除了估计的数量；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。
12）承运人的身份和运输方式。
13）运输计划信息，除非食品不被进口。
如果食品因为不完整的预申报信息而被拒收，在再次预申报中需要其他附加信息吗？
是的。因为不完整预申报信息而被拒收的食品的再次预申报，必须包括抵达港、拒收食品的扣留地、抵达或将要抵达扣留地点的日期、扣留地点联系人的身份。
未能提供完整的预申报信息的后果是什么？
进口或拟进口的食品由于不完整的预申报信息将被拒收，并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供实施指南，包括对那些没有及时提供及时和准确预申报信息的禁令、起诉和限制的规定，也包括对根据801（m）(1)拒收或根据801（1）扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡期，在此期间，将通过对提交者加强教育的方式来促使预申报信息符合要求。尽管如此，FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反预申报要求的事件。这个计划的过渡期将允许FDA把资源集中在最适宜的场所。FDA也计划给其职员提供过渡期后的实施预申报要求的指南。FDA的指南文件将向公众公布，FDA将在《联邦注册》中发布一个指南可得到性的通知。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？
FDA将对此最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益和对最终法规（暂行）的体系、时限和数据运行的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得（http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施预申报最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。预申报最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的实体应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的实体理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品药品化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。
